机器人辅助腹腔镜骶骨阴道固定术后肠道功能的队列研究
2014年1月27日 更新者：Jennifer Pagnillo、Atlantic Health System
比较机器人辅助腹腔镜骶骨阴道固定术前、6 个月和一年后肠功能的变化。
比较机器人辅助腹腔镜骶骨阴道固定术前、6 个月和一年后的客观解剖结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
393
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- Atlantic Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2007 年 1 月至 2011 年 8 月期间接受机器人辅助腹腔镜骶骨阴道固定术的盆腔器官脱垂女性。
描述
纳入标准：
- 所有接受机器人辅助腹腔镜骶骨阴道固定术的患者
排除标准：
- 任何其他治疗盆腔器官脱垂的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
机器人辅助骶骨阴道固定术患者
在 2007 年 1 月至 2011 年 8 月期间接受机器人辅助腹腔镜骶骨阴道固定术的患者。
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机器人辅助骶骨阴道固定术治疗盆腔器官脱垂患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠功能的变化
大体时间：术前、6个月和术后一年
|
-患者在所有 3 个时间间隔内完成了经过验证的结肠-直肠-肛门窘迫清单 (CARDI-8)。
解决了排便夹板、排便过度用力/疼痛、肠排空不全/梗阻症状和大便失禁等具体投诉。
此外，患者在所有 3 个时间间隔内完成了经过验证的结直肠-肛门影响问卷 (CRAIQ-7)。
CRAIQ-7 解决肠道症状和延长生活质量影响
|
术前、6个月和术后一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观解剖结果
大体时间：术前、6个月、术后1年
|
盆腔器官脱垂量化系统 (POP-Q)——一种客观的、经过验证的、标准化的量化盆腔器官脱垂程度的方法，在所有就诊时均使用。
|
术前、6个月、术后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月12日
首次发布 (估计)
2012年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月27日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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