Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie van de darmfunctie na robotgeassisteerde laparoscopische sacrocolpopexie

27 januari 2014 bijgewerkt door: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Vergelijk veranderingen in de darmfunctie vóór, 6 maanden en een jaar na robotondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie. Vergelijk objectieve anatomische uitkomsten voor, 6 maanden en een jaar na robotondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

393

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Atlantic Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met verzakking van het bekkenorgaan die tussen januari 2007 en augustus 2011 een robotondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een robotondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere procedure voor de behandeling van bekkenorgaanverzakking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Robot-geassisteerde sacrocolpopexiepatiënten
Patiënten die tussen januari 2007 en augustus 2011 een robotondersteunde laparoscopische sacrocolpopexie ondergingen.
Procedure: Robotic sacrale colpopexie
Patiënten die een door een robot geassisteerde sacrale colpopexie ondergingen voor de behandeling van bekkenorgaanverzakking
Andere namen:
  • robotondersteunde laparoscopische sacrale colpopexie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de darmfunctie
Tijdsspanne: preoperatief, 6 maanden en een jaar na de operatie
-Patiënten vulden een gevalideerde inventaris van colo-rectaal-anale distress (CARDI-8) in op alle 3 intervallen. Specifieke klachten van spalken bij defecatie, overmatig persen/pijn bij stoelgang, onvolledige stoelgang/obstructieve symptomen en fecale incontinentie kwamen aan de orde. Bovendien vulden de patiënten een gevalideerde colorectaal-anale impactvragenlijst (CRAIQ-7) in bij alle 3 intervallen. De CRAIQ-7 richt zich op darmsymptomen en de beperking van de kwaliteit van leven
preoperatief, 6 maanden en een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve anatomische uitkomsten
Tijdsspanne: preoperatief, 6 maanden en een jaar na de operatie
Het kwantificatiesysteem voor bekkenorgaanverzakking (POP-Q) - een objectieve, gevalideerde, gestandaardiseerde methode om de mate van aanwezige bekkenorgaanverzakking te kwantificeren, werd bij alle bezoeken gebruikt.
preoperatief, 6 maanden en een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atlantic Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R11-08-011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op Robotic sacrale colpopexie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren