Kohortenstudie zur Darmfunktion nach robotergestützter laparoskopischer Sakrokolpopexie
27. Januar 2014 aktualisiert von: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Vergleichen Sie die Veränderungen der Darmfunktion vor, 6 Monate und ein Jahr nach Roboter-assistierter laparoskopischer sakraler Kolpopexie.
Vergleichen Sie objektive anatomische Ergebnisse vor, 6 Monaten und einem Jahr nach der Roboter-assistierten laparoskopischen sakralen Kolpopexie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
393
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Atlantic Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Beckenorganprolaps, die sich zwischen Januar 2007 und August 2011 einer roboterassistierten laparoskopischen sakralen Kolpopexie unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen sakralen Kolpopexie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Jedes andere Verfahren zur Behandlung von Beckenbodensenkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Roboterassistierte Sakrokolpopexie-Patienten
Patienten, die sich zwischen Januar 2007 und August 2011 einer robotergestützten laparoskopischen Sakrokolpopexie unterzogen haben.
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Patienten, die sich einer robotergestützten sakralen Kolpopexie zur Behandlung eines Beckenorganprolaps unterzogen haben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Darmfunktion
Zeitfenster: präoperativ, 6 Monate und ein Jahr nach der Operation
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-Die Patienten absolvierten in allen 3 Intervallen ein validiertes Kolorektal-Anal-Disstress-Inventar (CARDI-8).
Spezifische Beschwerden über Schienung beim Stuhlgang, Überanstrengung/Schmerzen beim Stuhlgang, unvollständige Darmentleerung/obstruktive Symptome und Stuhlinkontinenz wurden angesprochen.
Darüber hinaus füllten die Patienten in allen 3 Intervallen einen validierten Fragebogen zur kolorektalen und analen Wirkung (CRAIQ-7) aus.
Der CRAIQ-7 befasst sich mit Darmsymptomen und dem Ausmaß der Einschränkung der Lebensqualität
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präoperativ, 6 Monate und ein Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive anatomische Ergebnisse
Zeitfenster: präoperativ, 6 Monate und ein Jahr nach der Operation
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Das Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystem (POP-Q) – eine objektive, validierte, standardisierte Methode zur Quantifizierung des Ausmaßes des vorhandenen Beckenorganprolaps – wurde bei allen Besuchen verwendet.
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präoperativ, 6 Monate und ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R11-08-011
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