Étude de cohorte de la fonction intestinale après une sacrocolpopexie laparoscopique assistée par robot
27 janvier 2014 mis à jour par: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Comparez les changements de la fonction intestinale avant, 6 mois et un an après la colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot.
Comparez les résultats anatomiques objectifs avant, 6 mois et un an après la colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
393
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Atlantic Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes souffrant de prolapsus des organes pelviens ayant subi une colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot entre janvier 2007 et août 2011.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot
Critère d'exclusion:
- Toute autre procédure pour le traitement du prolapsus des organes pelviens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en sacrocolpopexie assistée par robot
Patients ayant subi une sacrocolpopexie laparoscopique assistée par robot entre janvier 2007 et août 2011.
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Patients ayant subi une colpopexie sacrée assistée par robot pour le traitement du prolapsus des organes pelviens
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction intestinale
Délai: en préopératoire, 6 mois et un an après la chirurgie
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-Les patients ont rempli un inventaire validé de détresse colo-recto-anale (CARDI-8) à tous les 3 intervalles.
Les plaintes spécifiques d'attelle avec défécation, effort excessif/douleur avec les selles, évacuation incomplète de l'intestin/symptômes obstructifs et incontinence fécale ont été traitées.
De plus, les patients ont rempli un questionnaire d'impact colorectal-anal validé (CRAIQ-7) aux 3 intervalles.
Le CRAIQ-7 aborde les symptômes intestinaux et l'étendue de l'atteinte à la qualité de vie
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en préopératoire, 6 mois et un an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats anatomiques objectifs
Délai: en préopératoire, 6 mois et un an après la chirurgie
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Le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) - une méthode objective, validée et normalisée de quantification du degré de prolapsus des organes pelviens présent a été utilisé à toutes les visites.
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en préopératoire, 6 mois et un an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R11-08-011
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