Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélműködés kohorszvizsgálata robottal segített laparoszkópos sacrocolpopexia után

2014. január 27. frissítette: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Hasonlítsa össze a bélműködés változásait a robottal segített laparoszkópos keresztcsonti colpopexia előtt, 6 hónappal és egy évvel azután. Hasonlítsa össze az objektív anatómiai eredményeket a robottal segített laparoszkópos keresztcsonti colpopexia előtt, 6 hónappal és egy évvel azután.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

393

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Atlantic Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kismedencei szerv prolapsusban szenvedő nők, akiknél 2007 januárja és 2011 augusztusa között robotizált laparoszkópos keresztcsonti kolpopexián estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél robot-asszisztált laparoszkópos keresztcsonti kolpopexia esett át

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más eljárás a kismedencei szervek prolapsusának kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Robot-asszisztált sacrocolpopexiás betegek
Azok a betegek, akiken 2007 januárja és 2011 augusztusa között robotizált laparoszkópos sacrocolpopexiát végeztek.
Eljárás: Robot-szakrális kolpopexia
Olyan betegek, akiknél a kismedencei szervek prolapsusának kezelésére robotizált szakrális colpopexiát végeztek
Más nevek:
  • Robot-asszisztált laparoszkópos szakrális colpopexia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a bélműködésben
Időkeret: műtét előtt, 6 hónappal és egy évvel a műtét után
- A betegek mind a 3 időközönként validált colo-rektális-anális vészleltárt (CARDI-8) végeztek. A székletürítéssel, a székletürítéssel járó túlzott megerőltetés/fájdalom, a hiányos bélürülés/elzáródásos tünetek és a széklet inkontinencia specifikus panaszaival foglalkoztak. Ezenkívül a betegek mindhárom időközönként kitöltöttek egy validált kolorektális-anális hatáskérdőívet (CRAIQ-7). A CRAIQ-7 a béltünetekkel és az életminőség romlásával foglalkozik
műtét előtt, 6 hónappal és egy évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív anatómiai eredmények
Időkeret: műtét előtt, 6 hónappal és egy évvel a műtét után
A kismedencei szerv prolapsus kvantifikációs rendszere (POP-Q) – egy objektív, validált, standardizált módszer a kismedencei szerv prolapsusának mértékének meghatározására minden vizit alkalmával.
műtét előtt, 6 hónappal és egy évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Atlantic Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R11-08-011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Robot-szakrális kolpopexia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel