Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie funkce střev po roboticky asistované laparoskopické sakrokolpopexi

27. ledna 2014 aktualizováno: Jennifer Pagnillo, Atlantic Health System
Porovnejte změny ve funkci střev před, 6 měsíců a jeden rok po Roboticky asistované laparoskopické sakrální kolpopexe. Porovnejte objektivní anatomické výsledky před, 6 měsíců a jeden rok po Roboticky asistované laparoskopické sakrální kolpopexe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

393

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Atlantic Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy trpící prolapsem pánevního orgánu, které v období od ledna 2007 do srpna 2011 podstoupily roboticky asistovanou laparoskopickou sakrální kolpopexe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou laparoskopickou sakrální kolpopexe

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli jiný postup pro léčbu prolapsu pánevních orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s roboticky asistovanou sakrokolpopexem
Pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou laparoskopickou sakrokolpopexe v období od ledna 2007 do srpna 2011.
Postup: Robotická sakrální kolpopexe
Pacienti, kteří podstoupili roboticky asistovanou sakrální kolpopexe k léčbě prolapsu pánevních orgánů
Ostatní jména:
  • roboticky asistovaná laparoskopická sakrální kolpopexe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkci střev
Časové okno: předoperačně, 6 měsíců a rok po operaci
-Pacienti dokončili validovaný kolorektálně-anální inventář (CARDI-8) ve všech 3 intervalech. Byly řešeny specifické stížnosti na dlahování s defekací, nadměrné namáhání/bolest při pohybech střev, neúplné vyprázdnění střev/obstrukční symptomy a fekální inkontinenci. Kromě toho pacienti ve všech 3 intervalech vyplnili validovaný kolorektálně-anální dopadový dotazník (CRAIQ-7). CRAIQ-7 řeší střevní příznaky a rozsah ovlivnění kvality života
předoperačně, 6 měsíců a rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní anatomické výsledky
Časové okno: předoperačně, 6 měsíců a jeden rok po operaci
Systém kvantifikace prolapsu pánevního orgánu (POP-Q) – objektivní, validovaná, standardizovaná metoda kvantifikace stupně přítomného prolapsu pánevního orgánu byla použita při všech návštěvách.
předoperačně, 6 měsíců a jeden rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlantic Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R11-08-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Robotická sakrální kolpopexe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit