線維筋痛症のサインバルタ - 小さな繊維の予測値が変更されました
2019年8月7日 更新者：Tobias Moeller-Bertram、University of California, San Diego
デュロキセチン (Cymbalta): 線維筋痛症用: デュロキセチンに対する治療反応性を予測できる末梢組織神経支配における線維筋痛症の潜在的メカニズムを評価するための非盲検研究。
デュロキセチンに反応する線維筋痛症患者は、特定の神経線維特性を持っています。
これは、デュロキセチンに反応する将来の患者を予測するために使用できます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は皮膚生検を受け、特定の病状について評価されます。
すべての被験者は、デュロキセチンによる治療期間を経ます。
この分析は、治療の有効性を病理学的な皮膚生検の所見と関連付けて、将来の治療の成功を予測します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California, San Diego Medical Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：治療群
- 線維筋痛症の診断
- 女性
- 18歳以上70歳未満
- 英語を理解する
- 妊娠していない/妊娠する予定がある
除外基準:
- 重大な精神疾患はありません
- -今後6か月以内に入院を必要とする可能性のある主要な未制御の全身性疾患はありません
- 妊娠中
包含基準: コントロールアーム
- 女性
- 18歳以上70歳未満
- 英語を理解する
- 妊娠していない/妊娠する予定がある
除外基準：コントロールアーム
- 重大な精神疾患はありません
- -今後6か月以内に入院を必要とする可能性のある主要な未制御の全身性疾患はありません
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照被験者は皮膚生検を受ける。
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実験的：処理
治療群の被験者は皮膚生検も受け、続いてデュロキセチンによる8週間の治療が行われます。
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経口錠剤、1 日 30mg を 1 週間 (漸増) 経口錠剤、1 日 60mg を 8 週間 (治療) 経口錠剤、1 日 30mg を 1 週間 (必要に応じて漸減)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：12週間
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Numeric Pain Rating Scale によって経時的に測定された痛みの変化。
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は、患者の痛みを 0 ～ 10 の 11 段階の評価スケールで評価します。0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
テストは自己申告式で、面接担当者が管理することもできます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：tobias moeller-bertram, MD、employee
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予期された)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月7日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 111654
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。