Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cymbalta fibromyalgia fájdalom esetén – a kis rostok prediktív értéke megváltozott

2019. augusztus 7. frissítette: Tobias Moeller-Bertram, University of California, San Diego

Duloxetin (Cymbalta): Fibromyalgia esetén: Nyílt vizsgálat a fibromyalgia lehetséges mechanizmusainak felmérésére a perifériás szöveti beidegzésben, amelyek előre jelezhetik a duloxetinre adott terápiás választ.

Azok a fibromyalgiában szenvedő betegek, akik reagálnak a duloxetinre, specifikus idegrost-jellemzőkkel rendelkeznek. Ez felhasználható annak előrejelzésére, hogy a jövőben mely betegek fognak reagálni a duloxetinre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyoktól bőrbiopsziát vesznek, és bizonyos patológiákat értékelnek. Valamennyi alany átesik egy Duloxetine-kezelési időszakon. Az elemzés összefüggésbe hozza a kezelés hatékonyságát a patológiás bőrbiopsziás leletekkel, hogy előre jelezze a kezelés jövőbeli sikerét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California, San Diego Medical Centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: Kezelési kar

  • Fibromyalgia diagnózisa
  • Női
  • 18 év felett, 70 év alatt
  • Ért angolul
  • Nem terhes/terhességet tervez

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek súlyos pszichiátriai rendellenességek
  • Nincsenek olyan jelentős kontrollálatlan szisztémás betegségek, amelyek kórházi kezelést igényelhetnek a következő 6 hónapban
  • Terhes

Bevételi kritériumok: Vezérlőkar

  • Női
  • 18 év felett, 70 év alatt
  • Ért angolul
  • Nem terhes/terhességet tervez

Kizárási kritériumok: Vezérlőkar

  • Nincsenek súlyos pszichiátriai rendellenességek
  • Nincsenek olyan jelentős kontrollálatlan szisztémás betegségek, amelyek kórházi kezelést igényelhetnek a következő 6 hónapban
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll alanyok bőrbiopszián esnek át.
KÍSÉRLETI: Kezelés
A kezelési ágban lévő alanyok bőrbiopszián is átesnek, majd 8 hetes Duloxetine-kezelést végeznek.
Drog: Duloxetine
szájon át szedhető tabletta, napi 30 mg 1 hétig (titrálás felfelé) orális tabletta, 60 mg naponta 8 hétig (kezelés) orális tabletta, napi 30 mg 1 hétig (szükség esetén csökkenthető)
Más nevek:
  • Cymbalta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsökkentés
Időkeret: 12 hét
A fájdalom numerikus értékelési skálával mért változásai az idő múlásával. A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a betegek fájdalmát egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skálán értékeli, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A tesztet saját maga jelenti be, és kérdezőbiztos is elvégezheti.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: tobias moeller-bertram, MD, Employee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111654

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Duloxetine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel