Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cymbalta för fibromyalgismärta - prediktivt värde av små fibrer förändrats

7 augusti 2019 uppdaterad av: Tobias Moeller-Bertram, University of California, San Diego

Duloxetin (Cymbalta): för fibromyalgi: en öppen studie för att bedöma potentiella mekanismer för fibromyalgi vid perifer vävnadsinnervation som skulle kunna förutsäga terapeutisk lyhördhet för duloxetin.

Patienter med fibromyalgi som svarar på Duloxetin har specifika nervfiberegenskaper. Detta kan användas för att förutsäga vilka framtida patienter som kommer att svara på Duloxetin.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att få hudbiopsier tagna och utvärderade för specifika patologier. Alla försökspersoner kommer att genomgå en behandlingsperiod med Duloxetin. Analysen kommer att korrelera behandlingseffektivitet med patologiska hudbiopsifynd för att förutsäga framtida behandlingsframgång.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California, San Diego Medical Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: Behandlingsarm

  • Fibromyalgi diagnos
  • Kvinna
  • Över 18 år, under 70 år
  • Förstår engelska
  • Inte gravid/planerar att bli gravid

Exklusions kriterier:

  • Inga större psykiatriska störningar
  • Inga större icke-kontrollerade systemsjukdomar som kan kräva sjukhusvård under de kommande 6 månaderna
  • Gravid

Inklusionskriterier: Kontrollarm

  • Kvinna
  • Över 18 år, under 70 år
  • Förstår engelska
  • Inte gravid/planerar att bli gravid

Uteslutningskriterier: Kontrollarm

  • Inga större psykiatriska störningar
  • Inga större icke-kontrollerade systemsjukdomar som kan kräva sjukhusvård under de kommande 6 månaderna
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollpersoner genomgår en hudbiopsi.
EXPERIMENTELL: Behandling
Försökspersoner i behandlingsarmen genomgår också en hudbiopsi, följt av 8 veckors behandling med Duloxetine.
Läkemedel: Duloxetin
oral tablett, 30 mg dagligen i 1 vecka (titrering upp) oral tablett, 60 mg dagligen i 8 veckor (behandling) oral tablett, 30 mg dagligen i 1 vecka (titrering ned, om det behövs)
Andra namn:
  • Cymbalta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtminskning
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i smärta mätt med numerisk smärtskala över tid. Den numeriska smärtskalan (NPRS) bedömer patientens smärta på en 11-gradig skala från 0 - 10 där 0 är ingen smärta alls och 10 är den värsta tänkbara smärtan. Testet är självrapporterat och kan även administreras av en intervjuare.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: tobias moeller-bertram, MD, Employee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111654

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Duloxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera