Cymbalta fibromyalgiakivulle - Pienen kuidun ennustearvo muuttunut
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Tobias Moeller-Bertram, University of California, San Diego
Duloksetiini (Cymbalta): Fibromyalgia: Avoin tutkimus, jolla arvioidaan perifeeristen kudosten hermotuksen mahdollisia fibromyalgian mekanismeja, jotka voivat ennustaa terapeuttisen vasteen duloksetiinille.
Fibromyalgiaa sairastavilla potilailla, jotka reagoivat duloksetiiniin, on erityisiä hermosäikeiden ominaisuuksia.
Tätä voidaan käyttää ennustamaan, ketkä tulevat potilaat reagoivat Duloxetine-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöiltä otetaan ihobiopsia ja ne arvioidaan tiettyjen patologioiden varalta.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan Duloxetine-hoitojakso.
Analyysi korreloi hoidon tehokkuutta patologisten ihobiopsialöydösten kanssa hoidon tulevan onnistumisen ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego Medical Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Hoitovarsi
- Fibromyalgian diagnoosi
- Nainen
- Yli 18-vuotiaat, alle 70-vuotiaat
- Ymmärtää englantia
- Ei raskaana / suunnittelee raskautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei merkittäviä psyykkisiä häiriöitä
- Ei merkittäviä kontrolloimattomia systeemisiä sairauksia, jotka saattavat vaatia sairaalahoitoa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Raskaana
Sisällytyskriteerit: Ohjausvarsi
- Nainen
- Yli 18-vuotiaat, alle 70-vuotiaat
- Ymmärtää englantia
- Ei raskaana / suunnittelee raskautta
Poissulkemiskriteerit: Ohjausvarsi
- Ei merkittäviä psyykkisiä häiriöitä
- Ei merkittäviä kontrolloimattomia systeemisiä sairauksia, jotka saattavat vaatia sairaalahoitoa seuraavan 6 kuukauden aikana
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrollihenkilöille tehdään ihobiopsia.
|
|
|
KOKEELLISTA: Hoito
Hoitoryhmän potilaille tehdään myös ihobiopsia, jota seuraa 8 viikon Duloxetine-hoito.
|
suun kautta otettava tabletti, 30 mg päivittäin 1 viikon ajan (titraus ylös) oraalinen tabletti, 60 mg päivittäin 8 viikon ajan (hoito) oraalinen tabletti, 30 mg päivittäin 1 viikon ajan (pienennä tarvittaessa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset kivussa mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla ajan kuluessa.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) arvioi potilaiden kipua 11 pisteen asteikolla 0–10, jossa 0 ei ole kipua ollenkaan ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Testi on itseraportoitu, ja sen voi suorittaa myös haastattelija.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: tobias moeller-bertram, MD, Employee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Duloksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .