Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cymbalta для боли при фибромиалгии - изменена прогностическая ценность малых волокон

7 августа 2019 г. обновлено: Tobias Moeller-Bertram, University of California, San Diego

Дулоксетин (Cymbalta): для фибромиалгии: открытое исследование для оценки потенциальных механизмов фибромиалгии в иннервации периферических тканей, которые могут предсказать терапевтическую реакцию на дулоксетин.

Субъекты с фибромиалгией, которые реагируют на дулоксетин, имеют специфические характеристики нервных волокон. Это можно использовать для прогнозирования того, какие будущие пациенты будут реагировать на дулоксетин.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У субъектов будут взяты биопсии кожи и оценены на наличие определенных патологий. Все субъекты будут проходить курс лечения дулоксетином. Анализ будет соотносить эффективность лечения с патологическими результатами биопсии кожи, чтобы предсказать будущий успех лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: группа лечения

  • Диагноз фибромиалгии
  • Женский
  • старше 18 лет, моложе 70 лет
  • Понимает английский
  • Не беременна/планирую беременность

Критерий исключения:

  • Нет серьезных психических расстройств
  • Отсутствие серьезных неконтролируемых системных заболеваний, которые могут потребовать госпитализации в ближайшие 6 месяцев.
  • Беременная

Критерии включения: рычаг управления

  • Женский
  • старше 18 лет, моложе 70 лет
  • Понимает английский
  • Не беременна/планирую беременность

Критерии исключения: рычаг управления

  • Нет серьезных психических расстройств
  • Отсутствие серьезных неконтролируемых системных заболеваний, которые могут потребовать госпитализации в ближайшие 6 месяцев.
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Субъекты контрольной группы проходят биопсию кожи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Субъекты в группе лечения также проходят биопсию кожи с последующим 8-недельным лечением дулоксетином.
Лекарство: Дулоксетин
таблетка для приема внутрь, 30 мг в день в течение 1 недели (повышение титрования) таблетка для приема внутрь, 60 мг в день в течение 8 недель (лечение) таблетка для приема внутрь, 30 мг в день в течение 1 недели (снижение титрования при необходимости)
Другие имена:
  • Симбалта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение боли
Временное ограничение: 12 недель
Изменения боли, измеренные с помощью числовой шкалы оценки боли с течением времени. Числовая шкала оценки боли (NPRS) оценивает боль пациента по 11-балльной шкале от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 — сильная вообразимая боль. Тест проводится самостоятельно и может также проводиться интервьюером.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: tobias moeller-bertram, MD, employee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111654

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться