Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cymbalta na ból fibromialgii - Zmieniono wartość predykcyjną małego włókna

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Tobias Moeller-Bertram, University of California, San Diego

Duloksetyna (Cymbalta): w przypadku fibromialgii: otwarte badanie oceniające potencjalne mechanizmy fibromialgii w unerwieniu tkanek obwodowych, które mogą przewidywać reakcję terapeutyczną na duloksetynę.

Osoby z fibromialgią reagujące na duloksetynę mają specyficzne cechy włókien nerwowych. Można to wykorzystać do przewidywania, którzy przyszli pacjenci zareagują na duloksetynę.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów zostaną pobrane biopsje skóry i ocenione pod kątem określonych patologii. Wszyscy pacjenci przejdą okres leczenia duloksetyną. Analiza skoreluje skuteczność leczenia z wynikami biopsji patologicznej skóry, aby przewidzieć sukces leczenia w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California, San Diego Medical Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Ramię leczenia

  • Rozpoznanie fibromialgii
  • Kobieta
  • Powyżej 18 roku życia, poniżej 70 roku życia
  • Rozumie język angielski
  • Nie jestem w ciąży/planuję zajść w ciążę

Kryteria wyłączenia:

  • Brak poważnych zaburzeń psychicznych
  • Brak poważnych niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, które mogą wymagać hospitalizacji w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • W ciąży

Kryteria włączenia: ramię kontrolne

  • Kobieta
  • Powyżej 18 roku życia, poniżej 70 roku życia
  • Rozumie język angielski
  • Nie jestem w ciąży/planuję zajść w ciążę

Kryteria wykluczenia: ramię kontrolne

  • Brak poważnych zaburzeń psychicznych
  • Brak poważnych niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych, które mogą wymagać hospitalizacji w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Osoby kontrolne przechodzą biopsję skóry.
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Pacjenci w ramieniu leczenia również przechodzą biopsję skóry, po której następuje 8-tygodniowe leczenie duloksetyną.
Lek: Duloksetyna
tabletka doustna, 30 mg na dobę przez 1 tydzień (zwiększanie dawki) tabletka doustna, 60 mg na dobę przez 8 tygodni (leczenie) tabletka doustna, 30 mg na dobę przez 1 tydzień (w razie potrzeby zmniejszanie dawki)
Inne nazwy:
  • Cymbalta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w bólu mierzone numeryczną skalą oceny bólu w czasie. Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) ocenia ból pacjenta w 11-punktowej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Test jest zgłaszany samodzielnie i może być również przeprowadzany przez ankietera.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: tobias moeller-bertram, MD, Employee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111654

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj