Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cymbalta for fibromyalgismerter - forudsigelig værdi af små fibre ændret

7. august 2019 opdateret af: Tobias Moeller-Bertram, University of California, San Diego

Duloxetin (Cymbalta): til fibromyalgi: en åben undersøgelse for at vurdere potentielle mekanismer for fibromyalgi i perifer vævsinnervation, der kunne forudsige terapeutisk reaktion på duloxetin.

Personer med fibromyalgi, som reagerer på Duloxetin, har specifikke nervefiberkarakteristika. Dette kan bruges til at forudsige, hvilke fremtidige patienter der vil reagere på Duloxetin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil få taget hudbiopsier og evalueret for specifikke patologier. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en behandlingsperiode med Duloxetin. Analysen vil korrelere behandlingseffektivitet med patologiske hudbiopsifund for at forudsige fremtidig behandlingssucces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego Medical Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Behandlingsarm

  • Fibromyalgi diagnose
  • Kvinde
  • Over 18 år, under 70 år
  • Forstår engelsk
  • Ikke gravid/planlægger at blive gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen større psykiatriske lidelser
  • Ingen større ukontrollerede systemiske sygdomme, som kan kræve hospitalsindlæggelse inden for de næste 6 måneder
  • Gravid

Inklusionskriterier: Kontrolarm

  • Kvinde
  • Over 18 år, under 70 år
  • Forstår engelsk
  • Ikke gravid/planlægger at blive gravid

Eksklusionskriterier: Kontrolarm

  • Ingen større psykiatriske lidelser
  • Ingen større ukontrollerede systemiske sygdomme, som kan kræve hospitalsindlæggelse inden for de næste 6 måneder
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolpersoner gennemgår en hudbiopsi.
EKSPERIMENTEL: Behandling
Forsøgspersoner i behandlingsarmen gennemgår også en hudbiopsi efterfulgt af 8 ugers behandling med Duloxetin.
Medicin: Duloxetin
oral tablet, 30 mg dagligt i 1 uge (titrering op) oral tablet, 60 mg dagligt i 8 uger (behandling) oral tablet, 30 mg dagligt i 1 uge (titrering ned, hvis nødvendigt)
Andre navne:
  • Cymbalta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i smerte målt ved numerisk smertevurderingsskala over tid. Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) vurderer patientens smerte på en 11-trins skala fra 0 - 10, hvor 0 er ingen smerte overhovedet og 10 er den værst tænkelige smerte. Testen er selvrapporteret og kan også administreres af en interviewer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tobias moeller-bertram, MD, employee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (SKØN)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner