섬유 근육통 통증에 대한 Cymbalta - 변화된 작은 섬유의 예측 값
2019년 8월 7일 업데이트: Tobias Moeller-Bertram, University of California, San Diego
둘록세틴(Cymbalta): 섬유근육통용: 둘록세틴에 대한 치료 반응성을 예측할 수 있는 말초 조직 신경분포에서 섬유근육통의 잠재적 메커니즘을 평가하기 위한 공개 라벨 연구.
둘록세틴에 반응하는 섬유근육통 환자는 특정한 신경 섬유 특성을 보입니다.
이것은 미래의 어떤 환자가 Duloxetine에 반응할지 예측하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 특정 병리학에 대해 피부 생검을 받고 평가받게 됩니다.
모든 피험자는 Duloxetine으로 치료 기간을 거칩니다.
분석은 치료 효과를 병리학적 피부 생검 소견과 연관시켜 향후 치료 성공을 예측할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- University of California, San Diego Medical Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: 치료 부문
- 섬유 근육통 진단
- 여성
- 18세 이상 70세 미만
- 영어 이해
- 임신하지 않음/임신할 계획임
제외 기준:
- 주요 정신 장애 없음
- 향후 6개월 이내에 입원이 필요할 수 있는 조절되지 않는 주요 전신 질환 없음
- 임신한
포함 기준: 컨트롤 암
- 여성
- 18세 이상 70세 미만
- 영어 이해
- 임신하지 않음/임신할 계획임
제외 기준: 컨트롤 암
- 주요 정신 장애 없음
- 향후 6개월 이내에 입원이 필요할 수 있는 조절되지 않는 주요 전신 질환 없음
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군 대상은 피부 생검을 받습니다.
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실험적: 치료
치료 부문의 피험자들도 피부 생검을 받은 후 둘록세틴으로 8주간 치료를 받았습니다.
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경구 정제, 1주 동안 매일 30mg(적정) 경구 정제, 8주 동안 매일 60mg(치료) 경구 정제, 1주 동안 매일 30mg(필요한 경우 적정)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 12주
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시간 경과에 따른 숫자 통증 평가 척도에 의해 측정된 통증의 변화.
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 환자의 통증을 0에서 10까지의 11점 등급 척도로 평가하며, 0은 전혀 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
시험은 자기 보고식이며 면접관이 관리할 수도 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: tobias moeller-bertram, MD, employee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111654
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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