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脳内出血後のアミロイドイメージングと認知障害 (COGHIC-AV45)

2026年3月31日 更新者：University Hospital, Toulouse
原発性非外傷性脳内出血（脳アミロイド血管症および高血圧関連出血）の病因診断におけるPet AV-45アミロイドイメージングを評価する。我々は、皮質下出血（おそらく高血圧関連）の患者よりも、葉状出血（おそらく脳アミロイド血管症関連）の患者の方がAV45皮質結合が大きいと仮説を立てる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳アミロイド血管症（CAA）および高血圧関連出血は、非外傷性原発性脳内出血の主な原因です。 これら2つの脳疾患の生体内診断は困難であり、血腫の位置と脳微小出血（CMB）分布パターンに基づいています。 原発性脳内出血の病因診断を改善するために、脳MRI、Pet AV-45アミロイドイメージング、および神経心理学的評価を含む多モーダルアプローチを評価することを目的としました。 急性非外傷性原発性脳内出血の患者70名を前向きに組み入れ、2つのグループ（大脳葉出血群と深部出血群）を比較します。 脳MRI、Pet AV-45脳アミロイドイメージング（最初の1ヶ月以内）、および神経心理学的評価（3ヶ月後）を実施します。 AV45皮質結合、CMB分布、白質病変、および認知プロファイルについて、2群間の差異を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • Service de Neurologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 年齢：40〜90歳
  • 脳画像検査（CTおよび／またはMRI）で確認された急性期（発症後30日以内）の非外傷性原発性脳内出血
  • 神経心理学的検査を実施するための適切な視覚、聴覚、言語機能
  • 患者の書面による同意

除外基準：

  • 脳内出血の二次的要因：血管奇形（動静脈奇形、頭蓋内動脈瘤、海綿状血管腫、硬膜動静脈瘻）、脳静脈血栓症、頭蓋内腫瘍、凝固障害、血管炎、コカインまたはアルコール使用、出血性虚血性脳卒中
  • 妊娠中
  • MRIの禁忌
  • 進行性腫瘍
  • 進行性神経疾患に続発する認知障害
  • うつ病
  • 薬物依存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：葉状出血群
皮質または皮質下出血（主に皮質およびその下の白質を侵す）患者におけるPET AV-45
他の：ペットAV-45
AV-45（Florbetapir F 18）：5 MBq/kgの静脈内ボーラス注射；注射後50分に開始される10分間のPETスキャン取得。
他の名前：
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) 脳アミロイドイメージング
他の：深部出血群
PET AV-45 皮質下出血（主に基底核、脳室周囲白質、または内包を含む）患者。
他の：ペットAV-45
AV-45（Florbetapir F 18）：5 MBq/kgの静脈内ボーラス注射；注射後50分に開始される10分間のPETスキャン取得。
他の名前：
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) 脳アミロイドイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pet-AV45皮質結合
時間枠：脳内出血の急性期、すなわち出血発症後最初の1か月間。
投与方法：5 MBq/kg（最大370MBq）を1分未満の静脈内ボーラス注射で投与。 体重70kgの個人に対応する投与量は350 MBqであり、実効線量12.25mSv（0.035mSv/MBq）に相当します。
脳内出血の急性期、すなわち出血発症後最初の1か月間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T2EG MRIシーケンスにおける脳微小出血の数と分布
時間枠：急性期の脳内出血、すなわち最初の1か月間
通常の禁忌事項（ペースメーカー、眼内異物）を確認した後は安全な検査です。痛みはなく、約45分間続き、その間に脳の詳細な分析が行われます。
急性期の脳内出血、すなわち最初の1か月間
3D-FLAIR MRIシーケンスにおける白質病変体積
時間枠：脳内出血の急性期、すなわち最初の1ヶ月間
通常の禁忌事項（ペースメーカー、眼内異物）を確認した上で安全な検査、無痛、約45分間持続し、その間に脳の詳細な分析が行われます
脳内出血の急性期、すなわち最初の1ヶ月間
3D-T1 MRIシーケンスにおける皮質厚と海馬体積
時間枠：脳内出血の急性期、すなわち最初の1か月間
通常の禁忌事項（ペースメーカー、眼内異物）を確認した上で安全に実施できる検査です。痛みはなく、約45分間かけて脳の詳細な分析を行います。
脳内出血の急性期、すなわち最初の1か月間
神経心理学的パフォーマンス
時間枠：出血発症から3か月後。
神経心理学的検査（記憶、言語、注意のテスト）が実施されます。 この検査は約60分間続き、神経内科の診察と合わせて行われます。
出血発症から3か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avid Radiopharmaceuticals

捜査官

  • 主任研究者：Nicolas Raposo, MD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月12日

最初の投稿 (推定)

2012年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11 223 02
  • AOL 2011 (その他の識別子：CHU de Toulouse)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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