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Imagerie de l'Amyloïde et Détérioration Cognitive Après une Hémorragie Intracérébrale (COGHIC-AV45)

31 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Imagerie amyloïde et déficience cognitive après une hémorragie intracérébrale

Évaluer l'imagerie amyloïde Pet AV-45 dans le diagnostic étiologique de l'hémorragie intracérébrale primaire non traumatique (angiopathie amyloïde cérébrale et hémorragie liée à l'hypertension). Nous émettons l'hypothèse que les patients présentant une hémorragie lobaire (probablement liée à l'angiopathie amyloïde cérébrale) auront une fixation corticale d'AV45 plus importante que les patients présentant une hémorragie profonde (probablement liée à l'hypertension).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'angiopathie amyloïde cérébrale (AAC) et l'hémorragie liée à l'hypertension sont les principales causes d'hémorragie intracérébrale primaire non traumatique. Le diagnostic in vivo de ces deux maladies cérébrales peut être difficile et repose sur la localisation de l'hématome et le schéma de distribution des micro-saignements cérébraux (MSC). Nous avons cherché à évaluer une approche multimodale incluant l'IRM cérébrale, l'imagerie amyloïde Pet AV-45 et l'évaluation neuropsychologique pour améliorer le diagnostic étiologique de l'hémorragie intracérébrale primaire. 70 patients atteints d'hémorragie intracérébrale primaire non traumatique aiguë seront inclus de manière prospective et deux groupes seront comparés : le groupe hémorragie lobaire et le groupe hémorragie profonde. L'IRM cérébrale, l'imagerie amyloïde cérébrale Pet AV-45 (au cours du premier mois) et l'évaluation neuropsychologique (trois mois plus tard) sont réalisées. Les différences entre les deux groupes sont évaluées pour la fixation corticale AV45, la distribution des MSC, les lésions de la substance blanche et le profil cognitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Service de Neurologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge : 40-90 ans,
  • Hémorragie intracérébrale primaire non traumatique en phase aiguë (moins de 30 jours après le début de l'hémorragie) confirmée par imagerie cérébrale (scanner et/ou IRM).
  • Fonctions visuelles, auditives et langagières correctes pour effectuer les tests neuropsychologiques.
  • Consentement écrit du patient

Critères d'exclusion :

  • Causes secondaires d'hémorragie intracérébrale : malformations vasculaires (malformation artério-veineuse, anévrisme intracrânien, angiome caverneux, fistule artério-veineuse durale), thrombose veineuse cérébrale, néoplasme intracrânien, coagulopathie, vascularite, consommation de cocaïne ou d'alcool, accident vasculaire cérébral hémorragique ischémique.
  • Grossesse
  • Contre-indication à l'IRM
  • Néoplasme évolutif
  • Troubles cognitifs secondaires à une maladie neurologique évolutive
  • Dépression,
  • Toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d’hémorragie lobaire
PET AV-45 chez les patients présentant une hémorragie corticale ou cortico-sous-corticale (impliquant principalement le cortex et la substance blanche sous-jacente)
Autre: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus de 5 MBq/kg IV ; Une acquisition de scan Pet de 10 minutes commence à 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Imagerie cérébrale de l'amyloïde PET AV-45 (Florbetapir F 18)
Autre: groupe d'hémorragie profonde
Patients avec hémorragie sous-corticale (impliquant principalement les ganglions de la base, la substance blanche périventriculaire ou la capsule interne) PET AV-45.
Autre: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus de 5 MBq/kg IV ; Une acquisition de scan Pet de 10 minutes commence à 50 minutes après l'injection.
Autres noms:
  • Imagerie cérébrale de l'amyloïde PET AV-45 (Florbetapir F 18)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liaison corticale Pet-AV45
Délai: Phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale, c'est-à-dire pendant le premier mois suivant le début de l'hémorragie.
Méthode d'administration : une injection IV en bolus (moins d'une minute de temps d'injection) de 5 MBq/kg avec un maximum de 370 MBq.
L'activité correspondant à un individu de 70 kg est de 350 MBq et correspond à une dose efficace de 12,25 mSv (0,035 mSv/MBq)
Phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale, c'est-à-dire pendant le premier mois suivant le début de l'hémorragie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre et distribution des micro-saignements cérébraux sur la séquence IRM T2EG
Délai: Phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale, c'est-à-dire pendant le premier mois
Examen sûr après vérification des contre-indications habituelles (pacemaker, corps étranger oculaire), indolore, d'une durée d'environ 45 minutes, au cours duquel une analyse détaillée du cerveau sera effectuée
Phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale, c'est-à-dire pendant le premier mois
Volume des lésions de la substance blanche sur la séquence IRM 3D-FLAIR
Délai: Phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale, c'est-à-dire pendant le premier mois
Examen sûr après vérification des contre-indications habituelles (stimulateur cardiaque, corps étranger oculaire), indolore, d'une durée d'environ 45 minutes, au cours duquel une analyse détaillée du cerveau sera effectuée
Phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale, c'est-à-dire pendant le premier mois
Épaisseur corticale et volume hippocampique sur séquence IRM 3D-T1
Délai: Phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale, c'est-à-dire pendant le premier mois
Examen sûr après vérification des contre-indications habituelles (pacemaker, corps étranger oculaire), indolore, d'une durée d'environ 45 minutes, durant lequel une analyse détaillée du cerveau sera effectuée
Phase aiguë de l'hémorragie intracérébrale, c'est-à-dire pendant le premier mois
Performances neuropsychologiques
Délai: trois mois après le début de l'hémorragie.
un examen neuropsychologique (tests de mémoire, de langage et d'attention) sera réalisé. Cet examen durera environ 60 minutes et aura lieu en consultation de neurologie
trois mois après le début de l'hémorragie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avid Radiopharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (Estimé)

14 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11 223 02
  • AOL 2011 (Autre identifiant: CHU de Toulouse)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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