Imagen de Amiloide y Deterioro Cognitivo Después de una Hemorragia Intracerebral (COGHIC-AV45)
31 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Imagen de Amiloide y Deterioro Cognitivo Tras Hemorragia Intracerebral
Para evaluar la imagen amiloide Pet AV-45 en el diagnóstico etiológico de la hemorragia intracerebral primaria no traumática (angiopatía amiloide cerebral y hemorragia relacionada con la hipertensión).Hipotetizamos que los pacientes con hemorragia lobar (probablemente relacionada con la angiopatía amiloide cerebral) tendrán una mayor unión cortical de AV45 que los pacientes con hemorragia profunda (probablemente relacionada con la hipertensión).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La angiopatía amiloide cerebral (AAC) y la hemorragia relacionada con la hipertensión son las principales causas de la hemorragia intracerebral primaria no traumática.
El diagnóstico in vivo de estas dos enfermedades cerebrales puede ser difícil y se basa en la ubicación del hematoma y el patrón de distribución de las microhemorragias cerebrales (MHC).
Nuestro objetivo fue evaluar un enfoque multimodal que incluye resonancia magnética cerebral, imágenes de amiloide Pet AV-45 y evaluación neuropsicológica para mejorar el diagnóstico etiológico de la hemorragia intracerebral primaria.
Se incluirán prospectivamente 70 pacientes con hemorragia intracerebral primaria aguda no traumática y se compararán dos grupos: grupo de hemorragia lobar y grupo de hemorragia profunda.
Se realizan resonancia magnética cerebral, imágenes de amiloide cerebral Pet AV-45 (durante el primer mes) y evaluación neuropsicológica (tres meses después).
Se evalúan las diferencias entre los dos grupos en cuanto a la unión cortical de AV45, la distribución de MHC, las lesiones de la sustancia blanca y el perfil cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Service de Neurologie
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40-90 años,
- Hemorragia intracerebral primaria no traumática durante la fase aguda (menos de 30 días desde el inicio de la hemorragia) confirmada por imágenes cerebrales (TC y/o RM).
- Funciones visuales, auditivas y lingüísticas correctas para realizar pruebas neuropsicológicas.
- Consentimiento por escrito del paciente
Criterios de exclusión:
- Causas secundarias de hemorragia intracerebral: malformaciones vasculares (malformación arteriovenosa, aneurisma intracraneal, angioma cavernoso, fístula arteriovenosa dural), trombosis venosa cerebral, neoplasia intracraneal, coagulopatía, vasculitis, consumo de cocaína o alcohol, ictus isquémico hemorrágico.
- Embarazo
- Contraindicación para la RM
- Neoplasia progresiva
- Deterioro cognitivo secundario a enfermedad neurológica progresiva
- Depresión,
- Drogadicción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de hemorragia lobar
PET AV-45 en pacientes con hemorragia cortical o corticosubcortical (que afecta predominantemente la corteza y la sustancia blanca subyacente)
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AV-45 (Florbetapir F 18): Bolo de 5 MBq/kg por vía intravenosa; una adquisición de tomografía por emisión de positrones de 10 minutos comienza a los 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
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Otro: grupo de hemorragia profunda
Pacientes con PET AV-45 con hemorragia subcortical (que afecta predominantemente los ganglios basales, la sustancia blanca periventricular o la cápsula interna).
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AV-45 (Florbetapir F 18): Bolo de 5 MBq/kg por vía intravenosa; una adquisición de tomografía por emisión de positrones de 10 minutos comienza a los 50 minutos después de la inyección.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Unión cortical de Pet-AV45
Periodo de tiempo: Fase aguda de la hemorragia intracerebral, es decir, durante el primer mes después del inicio de la hemorragia.
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Método de administración: una inyección intravenosa en bolo (menos de 1 minuto de tiempo de inyección) de 5 MBq/kg con un máximo de 370 MBq.
La actividad correspondiente a un individuo de 70 kg es de 350 MBq y corresponde a una dosis efectiva de 12,25 mSv (0,035 mSv/MBq)
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Fase aguda de la hemorragia intracerebral, es decir, durante el primer mes después del inicio de la hemorragia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número y distribución de microsangrados cerebrales en la secuencia de resonancia magnética T2EG
Periodo de tiempo: Fase aguda de la hemorragia intracerebral, es decir, durante el primer mes
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Revisar seguro después de verificar las contraindicaciones habituales (marcapasos, cuerpo extraño ocular), indoloro, dura aproximadamente 45 minutos, durante los cuales se realizará un análisis detallado del cerebro
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Fase aguda de la hemorragia intracerebral, es decir, durante el primer mes
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Volumen de lesiones de la sustancia blanca en la secuencia de RM 3D-FLAIR
Periodo de tiempo: Fase aguda de la hemorragia intracerebral, es decir, durante el primer mes
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Revisión segura después de verificar las contraindicaciones habituales (marcapasos, cuerpo extraño ocular), indolora, con una duración de aproximadamente 45 minutos, durante la cual se realizará un análisis detallado del cerebro.
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Fase aguda de la hemorragia intracerebral, es decir, durante el primer mes
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Espesor cortical y volumen del hipocampo en secuencia de resonancia magnética 3D-T1
Periodo de tiempo: Fase aguda de la hemorragia intracerebral, es decir, durante el primer mes
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Revisión segura tras comprobar las contraindicaciones habituales (marcapasos, cuerpo extraño ocular), indolora, con una duración aproximada de 45 minutos, durante la cual se realizará un análisis detallado del cerebro
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Fase aguda de la hemorragia intracerebral, es decir, durante el primer mes
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Rendimientos neuropsicológicos
Periodo de tiempo: tres meses después del inicio de la hemorragia.
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se realizará un examen neuropsicológico (pruebas de memoria, lenguaje y atención).
Este examen durará aproximadamente 60 minutos y tendrá lugar en consulta con neurología |
tres meses después del inicio de la hemorragia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Planton M, Pariente J, Nemmi F, Albucher JF, Calviere L, Viguier A, Olivot JM, Salabert AS, Payoux P, Peran P, Raposo N. Interhemispheric distribution of amyloid and small vessel disease burden in cerebral amyloid angiopathy-related intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1664-1671. doi: 10.1111/ene.14301. Epub 2020 May 31.
- Planton M, Saint-Aubert L, Raposo N, Branchu L, Lyoubi A, Bonneville F, Albucher JF, Olivot JM, Peran P, Pariente J. High prevalence of cognitive impairment after intracerebral hemorrhage. PLoS One. 2017 Jun 1;12(6):e0178886. doi: 10.1371/journal.pone.0178886. eCollection 2017.
- Planton M, Saint-Aubert L, Raposo N, Payoux P, Salabert AS, Albucher JF, Olivot JM, Peran P, Pariente J. Florbetapir Regional Distribution in Cerebral Amyloid Angiopathy and Alzheimer's Disease: A PET Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(4):1607-1614. doi: 10.3233/JAD-190625.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Hemorragia
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Hemorragias intracraneales
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Amilosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hemorragia cerebral
- Angiopatía amiloide cerebral
- florbetapir
Otros números de identificación del estudio
- 11 223 02
- AOL 2011 (Otro identificador: CHU de Toulouse)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .