Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация амилоида и когнитивные нарушения после внутримозгового кровоизлияния (COGHIC-AV45)

31 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Амилоидная визуализация и когнитивные нарушения после внутримозгового кровоизлияния

Оценить визуализацию амилоида Pet AV-45 в этиологической диагностике первичного нетравматического внутримозгового кровоизлияния (церебральная амилоидная ангиопатия и кровоизлияние, связанное с гипертонией). Мы предполагаем, что у пациентов с лобарным кровоизлиянием (вероятно, связанным с церебральной амилоидной ангиопатией) будет более высокая кортикальная связь AV45, чем у пациентов с глубоким кровоизлиянием (вероятно, связанным с гипертонией).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Церебральная амилоидная ангиопатия (ЦАА) и геморрагия, связанная с гипертонией, являются основными причинами нетравматического первичного внутримозгового кровоизлияния. Прижизненная диагностика этих двух церебральных заболеваний может быть затруднена и основывается на локализации гематомы и характере распределения церебральных микрокровоизлияний (ЦМК). Мы стремились оценить мультимодальный подход, включающий МРТ головного мозга, ПЭТ AV-45 амилоидную визуализацию и нейропсихологическую оценку, для улучшения этиологической диагностики первичного внутримозгового кровоизлияния. 70 пациентов с острым первичным нетравматическим внутримозговым кровоизлиянием будут проспективно включены, и будут сравниваться две группы: группа лобарного кровоизлияния и группа глубокого кровоизлияния. Проводятся МРТ головного мозга, ПЭТ AV-45 церебральная амилоидная визуализация (в течение первого месяца) и нейропсихологическая оценка (через три месяца). Различия между двумя группами оцениваются по AV45 кортикальному связыванию, распределению ЦМК, поражениям белого вещества и когнитивному профилю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Service de Neurologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 40-90 лет,
  • Нетравматическое первичное внутримозговое кровоизлияние в острой фазе (менее 30 дней с момента кровоизлияния), подтвержденное на визуализации головного мозга (КТ и/или МРТ).
  • Корректные зрительные, слуховые и языковые функции для выполнения нейропсихологических тестов.
  • Письменное согласие пациента

Критерии исключения:

  • Вторичные причины внутримозгового кровоизлияния: сосудистые мальформации (артериовенозная мальформация, внутричерепная аневризма, кавернозная ангиома, дуральная артериовенозная фистула), церебральный венозный тромбоз, внутричерепная неоплазма, коагулопатия, васкулит, употребление кокаина или алкоголя, геморрагический ишемический инсульт.
  • Беременность
  • Противопоказание к МРТ
  • Прогрессирующая неоплазма
  • Когнитивные нарушения вследствие прогрессирующего неврологического заболевания
  • Депрессия,
  • Наркомания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа лобарного кровоизлияния
ПЭТ АВ-45 у пациентов с кортикальным или кортикосубкортикальным кровоизлиянием (с преимущественным вовлечением коры и подлежащего белого вещества)
Другой: Пет АВ-45
AV-45 (Флорбетапир F 18): Болюсное введение 5 МБк/кг внутривенно; 10-минутное сканирование ПЭТ начинается через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ АВ-45 (Флорбетапир F 18) визуализация церебрального амилоида
Другой: группа с глубоким кровоизлиянием
ПЭТ AV-45 у пациентов с субкортикальным кровоизлиянием (с преимущественным вовлечением базальных ганглиев, перивентрикулярного белого вещества или внутренней капсулы).
Другой: Пет АВ-45
AV-45 (Флорбетапир F 18): Болюсное введение 5 МБк/кг внутривенно; 10-минутное сканирование ПЭТ начинается через 50 минут после инъекции.
Другие имена:
  • ПЭТ АВ-45 (Флорбетапир F 18) визуализация церебрального амилоида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортикальное связывание Pet-AV45
Временное ограничение: Острая фаза внутримозгового кровоизлияния, т.е. в течение первого месяца после начала кровоизлияния.
Метод введения: болюсное внутривенное введение (время введения менее 1 минуты) в дозе 5 МБк/кг с максимумом 370 МБк. Активность, соответствующая индивиду массой 70 кг, составляет 350 МБк и соответствует эффективной дозе 12,25 мЗв (0,035 мЗв/МБк)
Острая фаза внутримозгового кровоизлияния, т.е. в течение первого месяца после начала кровоизлияния.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество и распределение церебральных микрокровоизлияний на МРТ-последовательности T2EG
Временное ограничение: Острая фаза внутримозгового кровоизлияния, т.е. в течение первого месяца
Исследование безопасно после проверки на обычные противопоказания (кардиостимулятор, инородное тело в глазу), безболезненно, длится около 45 минут, в течение которых будет проведён детальный анализ головного мозга
Острая фаза внутримозгового кровоизлияния, т.е. в течение первого месяца
Объём поражений белого вещества на МРТ-последовательности 3D-FLAIR
Временное ограничение: Острая фаза внутримозгового кровоизлияния, т.е. в течение первого месяца
Исследование безопасно после проверки на обычные противопоказания (кардиостимулятор, инородное тело в глазу), безболезненно, длится около 45 минут, в течение которых будет проведен детальный анализ мозга
Острая фаза внутримозгового кровоизлияния, т.е. в течение первого месяца
Толщина коры и объем гиппокампа на 3D-T1 МРТ последовательности
Временное ограничение: Острая фаза внутримозгового кровоизлияния, т.е. в течение первого месяца
Исследование безопасно после проверки на обычные противопоказания (кардиостимулятор, инородное тело в глазу), безболезненно, длится около 45 минут, в течение которых будет проведён детальный анализ мозга
Острая фаза внутримозгового кровоизлияния, т.е. в течение первого месяца
Нейропсихологические показатели
Временное ограничение: через три месяца после начала кровоизлияния.
будет проведено нейропсихологическое обследование (тесты памяти, речи и внимания). Это обследование займет примерно 60 минут и пройдет в рамках консультации у невролога
через три месяца после начала кровоизлияния.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avid Radiopharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11 223 02
  • AOL 2011 (Другой идентификатор: CHU de Toulouse)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться