Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie amyloidu i upośledzenie funkcji poznawczych po krwotoku śródmózgowym (COGHIC-AV45)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Obrazowanie Amyloidu i Zaburzenia Poznawcze po Krwotoku Śródmózgowym

Ocenić obrazowanie amyloidu Pet AV-45 w etiologicznej diagnozie pierwotnego nieurazowego krwotoku śródmózgowego (angiopatia amyloidowa mózgu i krwotok związany z nadciśnieniem). Zakładamy, że pacjenci z krwotokiem płatowym (prawdopodobnie związanym z angiopatią amyloidową mózgu) będą mieli większe wiązanie korowe AV45 niż pacjenci z krwotokiem głębokim (prawdopodobnie związanym z nadciśnieniem).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Angiopatia amyloidowa mózgu (CAA) i krwotok związany z nadciśnieniem tętniczym są głównymi przyczynami pierwotnego śródczaszkowego krwotoku nieurazowego. Diagnostyka in vivo tych dwóch chorób mózgu może być trudna i opiera się na lokalizacji krwiaka oraz wzorze dystrybucji mikrokrwawień mózgowych (CMB). Naszym celem była ocena wielomodalnego podejścia obejmującego rezonans magnetyczny mózgu, obrazowanie amyloidu Pet AV-45 oraz ocenę neuropsychologiczną w celu poprawy diagnostyki etiologicznej pierwotnego krwotoku śródczaszkowego. 70 pacjentów z ostrym pierwotnym nieurazowym krwotokiem śródczaszkowym zostanie prospektywnie włączonych do badania, a dwie grupy zostaną porównane: grupa z krwotokiem płatowym i grupa z krwotokiem głębokim. Przeprowadzane są rezonans magnetyczny mózgu, obrazowanie amyloidu mózgowego Pet AV-45 (w ciągu pierwszego miesiąca) oraz ocena neuropsychologiczna (trzy miesiące później). Różnice między dwiema grupami są oceniane pod kątem wiązania korowego AV45, dystrybucji CMB, zmian istoty białej oraz profilu poznawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Service de Neurologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 40-90 lat,
  • Nietraumatyczne pierwotne krwawienie śródmózgowe w fazie ostrej (mniej niż 30 dni od początku krwawienia) potwierdzone w badaniach obrazowych mózgu (TK i/lub MRI).
  • Prawidłowe funkcje wzrokowe, słuchowe i językowe do przeprowadzenia testów neuropsychologicznych.
  • Pisemna zgoda pacjenta

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórne przyczyny krwawienia śródmózgowego: malformacje naczyniowe (malformacja tętniczo-żylna, tętniak śródczaszkowy, naczyniak jamisty, przetoka tętniczo-żylna opony twardej), zakrzepica żył mózgowych, nowotwór śródczaszkowy, koagulopatia, zapalenie naczyń, używanie kokainy lub alkoholu, krwotoczny udar niedokrwienny.
  • Ciaża
  • Przeciwwskazanie do MRI
  • nowotwór postępujący
  • Upośledzenie funkcji poznawczych wtórne do postępującej choroby neurologicznej
  • Depresja,
  • Uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa z krwotokiem płatowym
PET AV-45 u pacjentów z krwotokiem korowym lub korowo-podkorowym (obejmującym głównie korę mózgową i leżącą pod nią istotę białą)
Inny: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus 5 MBq/kg IV; 10-minutowe skanowanie PET rozpoczyna się 50 minut po podaniu.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie amyloidu mózgowego PET AV-45 (Florbetapir F 18)
Inny: głęboka grupa krwotoczna
Pacjenci z krwotokiem podkorowym (obejmującym głównie jądra podstawne, istotę białą okołokomorową lub torebkę wewnętrzną) w badaniu PET AV-45.
Inny: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus 5 MBq/kg IV; 10-minutowe skanowanie PET rozpoczyna się 50 minut po podaniu.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie amyloidu mózgowego PET AV-45 (Florbetapir F 18)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pet-AV45 wiązanie korowe
Ramy czasowe: Ostra faza krwotoku śródmózgowego, tj. w pierwszym miesiącu od wystąpienia krwotoku.
Sposób podania: dożylny zastrzyk bolusowy (czas podania krótszy niż 1 minuta) w dawce 5 MBq/kg z maksymalną dawką 370 MBq. Aktywność odpowiadająca osobie o masie 70 kg wynosi 350 MBq i odpowiada dawce skutecznej 12,25 mSv (0,035 mSv/MBq)
Ostra faza krwotoku śródmózgowego, tj. w pierwszym miesiącu od wystąpienia krwotoku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba i rozmieszczenie mikrowylewów mózgowych w sekwencji T2EG MRI
Ramy czasowe: Ostra faza krwotoku śródmózgowego, czyli w ciągu pierwszego miesiąca
Badanie bezpieczne po sprawdzeniu przeciwskazań (rozrusznik serca, ciało obce w oku), bezbolesne, trwające około 45 minut, podczas którego zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza mózgu
Ostra faza krwotoku śródmózgowego, czyli w ciągu pierwszego miesiąca
Objętość zmian istoty białej w sekwencji MRI 3D-FLAIR
Ramy czasowe: Ostra faza krwotoku śródmózgowego, tj. w ciągu pierwszego miesiąca
Badanie bezpieczne po sprawdzeniu względem typowych przeciwwskazań (rozrusznik serca, ciało obce w oku), bezbolesne, trwające około 45 minut, podczas którego zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza mózgu
Ostra faza krwotoku śródmózgowego, tj. w ciągu pierwszego miesiąca
Grubość kory mózgowej i objętość hipokampa w sekwencji MRI 3D-T1
Ramy czasowe: Ostra faza krwotoku śródmózgowego, czyli w ciągu pierwszego miesiąca
Badanie bezpieczne po sprawdzeniu przeciwwskazań (rozrusznik serca, ciało obce w oku), bezbolesne, trwające około 45 minut, podczas którego zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza mózgu
Ostra faza krwotoku śródmózgowego, czyli w ciągu pierwszego miesiąca
Wydajności neuropsychologiczne
Ramy czasowe: trzy miesiące po wystąpieniu krwotoku.
przeprowadzone zostanie badanie neuropsychologiczne (testy pamięci, języka i uwagi). Badanie to potrwa około 60 minut i odbędzie się w porozumieniu z neurologią
trzy miesiące po wystąpieniu krwotoku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avid Radiopharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11 223 02
  • AOL 2011 (Inny identyfikator: CHU de Toulouse)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj