Imagiologia de Amiloide e Comprometimento Cognitivo Após Hemorragia Intracerebral (COGHIC-AV45)
31 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Imagem de Amiloide e Comprometimento Cognitivo Após Hemorragia Intracerebral
Para avaliar a imagem de amiloide Pet AV-45 no diagnóstico etiológico da hemorragia intracerebral primária não traumática (Angiopatia Amiloide Cerebral e hemorragia relacionada com hipertensão). Nossa hipótese é que os doentes com hemorragia lobar (provavelmente relacionada com Angiopatia Amiloide Cerebral) terão uma maior ligação cortical de AV45 do que os doentes com hemorragia profunda (provavelmente relacionada com hipertensão).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Angiopatia Amiloide Cerebral (AAC) e a hemorragia relacionada com a hipertensão são as principais causas de hemorragia intracerebral primária não traumática.
O diagnóstico in vivo destas duas doenças cerebrais pode ser difícil e baseia-se na localização do hematoma e no padrão de distribuição das micro-hemorragias cerebrais (MHC).
O nosso objetivo foi avaliar uma abordagem multimodal que inclui ressonância magnética cerebral, imagiologia de Amiloide Pet AV-45 e avaliação neuropsicológica para melhorar o diagnóstico etiológico da hemorragia intracerebral primária.
70 doentes com hemorragia intracerebral primária aguda não traumática serão incluídos prospetivamente e dois grupos serão comparados: grupo de hemorragia lobar e grupo de hemorragia profunda.
São realizadas ressonância magnética cerebral, imagiologia de Amiloide Cerebral Pet AV-45 (durante o primeiro mês) e avaliação neuropsicológica (três meses depois).
As diferenças entre os dois grupos são avaliadas quanto à ligação cortical AV45, distribuição de MHC, Lesões da Substância Branca e perfil cognitivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Service de Neurologie
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 40-90 anos,
- Hemorragia intracerebral primária não traumática durante a fase aguda (menos de 30 dias desde o início da hemorragia) confirmada por imagiologia cerebral (TC e/ou RM).
- Funções visuais, auditivas e linguísticas adequadas para realizar testes neuropsicológicos.
- Consentimento escrito do paciente
Critérios de Exclusão:
- Causas secundárias de hemorragia intracerebral: malformações vasculares (malformação arteriovenosa, aneurisma intracraniano, angioma cavernoso, fístula arteriovenosa dural), trombose venosa cerebral, neoplasia intracraniana, coagulopatia, vasculite, uso de cocaína ou álcool, acidente vascular cerebral hemorrágico isquémico.
- Gravidez
- Contra-indicação para RM
- Neoplasia progressiva
- Comprometimento cognitivo secundário a doença neurológica progressiva
- Depressão,
- Toxicodependência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de hemorragia lobar
PET AV-45 em doentes com hemorragia cortical ou corticossubcortical (envolvendo predominantemente o córtex e a substância branca subjacente)
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AV-45 (Florbetapir F 18): Bólus de 5 MBq/kg IV; Uma aquisição de TEP de 10 minutos começa aos 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
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Outro: grupo de hemorragia profunda
Pacientes com PET AV-45 com hemorragia subcortical (envolvendo predominantemente os gânglios basais, a substância branca periventricular ou a cápsula interna).
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AV-45 (Florbetapir F 18): Bólus de 5 MBq/kg IV; Uma aquisição de TEP de 10 minutos começa aos 50 minutos após a injeção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ligação cortical Pet-AV45
Prazo: Fase aguda da hemorragia intracerebral, ou seja, durante o primeiro mês após o início da hemorragia.
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Método de administração: uma injeção intravenosa em bolus (menos de 1 minuto de tempo de injeção) de 5 MBq/kg com um máximo de 370 MBq.
A atividade correspondente a um indivíduo de 70 kg é de 350 MBq e corresponde a uma dose efetiva de 12,25 mSv (0,035 mSv/MBq)
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Fase aguda da hemorragia intracerebral, ou seja, durante o primeiro mês após o início da hemorragia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número e distribuição de micro-hemorragias cerebrais na sequência de ressonância magnética T2EG
Prazo: Fase aguda da hemorragia intracerebral, ou seja, durante o primeiro mês
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Revisão segura após verificação das contraindicações habituais (marcapasso, corpo estranho ocular), indolor, com duração de cerca de 45 minutos, durante a qual será realizada uma análise detalhada do cérebro
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Fase aguda da hemorragia intracerebral, ou seja, durante o primeiro mês
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Volume de Lesões da Substância Branca na sequência de RM 3D-FLAIR
Prazo: Fase aguda da hemorragia intracerebral, ou seja, durante o primeiro mês
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Revisão segura após verificação das contraindicações habituais (pacemaker, corpo estranho ocular), indolor, com duração de cerca de 45 minutos, durante a qual será realizada uma análise detalhada do cérebro
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Fase aguda da hemorragia intracerebral, ou seja, durante o primeiro mês
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Espessura cortical e volume hipocampal na sequência de ressonância magnética 3D-T1
Prazo: Fase aguda da hemorragia intracerebral, ou seja, durante o primeiro mês
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Revisão segura após verificação das contraindicações habituais (marcapasso, corpo estranho ocular), indolor, com duração de cerca de 45 minutos, durante a qual será realizada uma análise detalhada do cérebro
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Fase aguda da hemorragia intracerebral, ou seja, durante o primeiro mês
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Desempenhos neuropsicológicos
Prazo: três meses após o início da hemorragia.
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um exame neuropsicológico (testes de memória, linguagem e atenção) será realizado.
Este exame terá uma duração de aproximadamente 60 minutos e ocorrerá em consulta de neurologia
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três meses após o início da hemorragia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Planton M, Pariente J, Nemmi F, Albucher JF, Calviere L, Viguier A, Olivot JM, Salabert AS, Payoux P, Peran P, Raposo N. Interhemispheric distribution of amyloid and small vessel disease burden in cerebral amyloid angiopathy-related intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1664-1671. doi: 10.1111/ene.14301. Epub 2020 May 31.
- Planton M, Saint-Aubert L, Raposo N, Branchu L, Lyoubi A, Bonneville F, Albucher JF, Olivot JM, Peran P, Pariente J. High prevalence of cognitive impairment after intracerebral hemorrhage. PLoS One. 2017 Jun 1;12(6):e0178886. doi: 10.1371/journal.pone.0178886. eCollection 2017.
- Planton M, Saint-Aubert L, Raposo N, Payoux P, Salabert AS, Albucher JF, Olivot JM, Peran P, Pariente J. Florbetapir Regional Distribution in Cerebral Amyloid Angiopathy and Alzheimer's Disease: A PET Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(4):1607-1614. doi: 10.3233/JAD-190625.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
14 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Hemorragia
- Deficiências de Proteostase
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Hemorragias Intracranianas
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Amiloidose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hemorragia cerebral
- Angiopatia Amilóide Cerebral
- florbetapir
Outros números de identificação do estudo
- 11 223 02
- AOL 2011 (Outro identificador: CHU de Toulouse)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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