Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyloid-billeddannelse og kognitiv svækkelse efter intrakerebral blødning (COGHIC-AV45)

31. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Amyloidbilleddannelse og kognitiv svækkelse efter intracerebral blødning

At evaluere Pet AV-45 Amyloid billeddannelse i den ætiologiske diagnose af primær ikke-traumatisk intracerebral blødning (cerebral amyloid angiopati og hypertension-relateret blødning). Vi formoder, at patienter med lobær blødning (sandsynligvis relateret til cerebral amyloid angiopati) vil have en større AV45 kortikal binding end patienter med dyb blødning (sandsynligvis relateret til hypertension).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral Amyloid Angiopati (CAA) og hypertension-relateret blødning er de vigtigste årsager til ikke-traumatisk primær intracerebral blødning.
In vivo-diagnose af disse to cerebrale sygdomme kan være vanskelig og er baseret på hematomets placering og mønsteret for cerebral mikroblødningers (CMB) fordeling.
Vi havde til formål at evaluere en multimodal tilgang, der inkluderer hjerne-MRI, PET AV-45 Amyloid-billeddannelse og neuropsykologisk vurdering for at forbedre den etiologiske diagnose af primær intracerebral blødning.
70 patienter med akut primær ikke-traumatisk intracerebral blødning vil blive inkluderet prospektivt, og to grupper vil blive sammenlignet: lobær blødningsgruppe og dyb blødningsgruppe.
Hjerne-MRI, PET AV-45 Cerebral Amyloid-billeddannelse (inden for den første måned) og neuropsykologisk vurdering (tre måneder senere) udføres.
Forskelle mellem de to grupper evalueres for AV45 kortikal binding, CMB-fordeling, White Matter Lesions og kognitiv profil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Service de Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 40-90 år,
  • Ikke-traumatisk primær intracerebral blødning i den akutte fase (mindre end 30 dage fra blødningens start) bekræftet ved hjerneskanning (CT og/eller MR).
  • Korrekte visuelle, hørelses- og sprogfunktioner til at udføre neuropsykologiske test.
  • Patientens skriftlige samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Sekundære årsager til intracerebral blødning: vaskulære misdannelser (arteriovenøs misdannelse, intrakranielt aneurisme, kavernøs angiom, durale arteriovenøse fistel), cerebral venetrombose, intrakraniel neoplasme, koagulopati, vaskulitis, kokain- eller alkoholforbrug, hæmoragisk iskæmisk apopleksi.
  • Graviditet
  • Kontraindikation mod MR
  • Progressiv neoplasme
  • Kognitiv svækkelse sekundær til progressiv neurologisk sygdom
  • Depression,
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: lobær blødningsgruppe
PET AV-45 hos patienter med kortikal eller kortikosubkortikal blødning (der primært involverer barken og den underliggende hvide substans)
Andet: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus på 5 MBq/kg intravenøst ; En 10-minutters PET-scan optagelse starter 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) cerebral amyloid-billeddannelse
Andet: dyb blødningsgruppe
PET AV-45patienter med subkortikal blødning (som primært involverer basalganglierne, den periventrikulære hvide substans eller den interne kapsel).
Andet: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus på 5 MBq/kg intravenøst ; En 10-minutters PET-scan optagelse starter 50 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) cerebral amyloid-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pet-AV45 kortikal binding
Tidsramme: Akut fase af intracerebral blødning, dvs. i løbet af den første måned efter blødningens start.
Administrationsmetode: en bolus IV-injektion (mindre end 1 minut injektionstid) på 5 MBq/kg med et maksimum på 370 MBq. Aktiviteten svarende til en 70 kg person er 350 MBq og svarer til en effektiv dosis på 12,25 mSv (0,035 mSv/MBq)
Akut fase af intracerebral blødning, dvs. i løbet af den første måned efter blødningens start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebrale mikroblødningers antal og fordeling på T2EG MR-sekvens
Tidsramme: Akut fase af intrakraniel blødning, dvs. i den første måned
Vurdering sikker efter kontrol mod sædvanlige kontraindikationer (pacemaker, okulært fremmedlegeme), smertefri, varer ca. 45 minutter, hvor der vil blive foretaget en detaljeret analyse af hjernen
Akut fase af intrakraniel blødning, dvs. i den første måned
Hvid substans læsionsvolumen på 3D-FLAIR MR-sekvens
Tidsramme: Akut fase af intrakranielt blødning dvs. i løbet af den første måned
Sikker efter kontrol mod sædvanlige kontraindikationer (pacemaker, øjenfremmedlegeme), smertefri, varer ca. 45 minutter, hvor der vil blive foretaget en detaljeret analyse af hjernen
Akut fase af intrakranielt blødning dvs. i løbet af den første måned
Cortical tykkelse og hippocampal volumen på 3D-T1 MRI-sekvens
Tidsramme: Akut fase af intrakraniel blødning, dvs. i løbet af den første måned
Vurderes sikkert efter kontrol mod sædvanlige kontraindikationer (pacemaker, okulært fremmedlegeme), smertefrit, varer ca. 45 minutter, hvor der udføres en detaljeret analyse af hjernen
Akut fase af intrakraniel blødning, dvs. i løbet af den første måned
Neuropsykologiske præstationer
Tidsramme: tre måneder efter blødningens start.
en neuropsykologisk undersøgelse (tests af hukommelse, sprog og opmærksomhed) vil blive gennemført. Denne undersøgelse vil vare cirka 60 minutter og finde sted i samråd med neurologi
tre måneder efter blødningens start.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avid Radiopharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Anslået)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11 223 02
  • AOL 2011 (Anden identifikator: CHU de Toulouse)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner