Amyloidikuvantaminen ja kognitiivinen heikentymä aivoinfarktin jälkeen (COGHIC-AV45)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Amyyloidikuvantaminen ja kognitiivinen heikentymä aivoverenvuodon jälkeen
Arvioida Pet AV-45 amyloid-kuvantamista primaarisen ei-traumaattisen aivoverenvuodon (Cerebral Amyloid Angiopathy ja hypertoniaan liittyvä verenvuoto) etiologisessa diagnosoinnissa. Oletamme, että potilailla, joilla on lohkoverenvuoto (todennäköisesti liittyy Cerebral Amyloid Angiopathyyn), on suurempi AV45-kortikaalinen sitoutuminen kuin potilailla, joilla on syvä verenvuoto (todennäköisesti liittyy hypertoniaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebral Amyloid Angiopatia (CAA) ja hypertoniaan liittyvät verenvuodot ovat pääasiallisia syitä ei-traumaattiseen primaariseen aivoverenvuotoon.
Näiden kahden aivosairauden in vivo -diagnostiikka voi olla haastava ja perustuu verenpurkan sijaintiin sekä aivojen mikroversojen (CMB) jakautumismalliin.
Tavoitteenamme oli arvioida monimenetelmäistä lähestymistapaa, joka sisältää aivojen magneettikuvauksen, Pet AV-45 amyloidikuvantamisen ja neuropsykologisen arvioinnin primaarisen aivoverenvuodon etiologisen diagnoosin parantamiseksi.
70 potilasta akuutin ei-traumaattisen primaarisen aivoverenvuodon kanssa otetaan mukaan prospektiivisesti ja kahta ryhmää verrataan: lohkoverenvuotoryhmä ja syvä verenvuotoryhmä.
Aivojen magneettikuvaus, Pet AV-45 Cerebral Amyloid -kuvantaminen (ensimmäisen kuukauden aikana) ja neuropsykologinen arviointi (kolme kuukautta myöhemmin) suoritetaan.
Kahden ryhmän välisiä eroja arvioidaan AV45-kortikaalisen sitoutumisen, CMB-jakautumisen, valkean aineen vaurioiden ja kognitiivisen profiilin osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Service de Neurologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40–90 vuotta,
- Ei-traumaattinen primaarinen aivoverenvuoto akuutissa vaiheessa (alle 30 päivää verenvuodon alkamisesta), joka on vahvistettu aivokuvauksella (TT ja/tai magneettikuvaus).
- Riittävät näkö-, kuulo- ja kielitaidot neuropsykologisten testien suorittamiseen.
- Potilaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverenvuodon toissijaiset syyt: verisuonipoikkeavuudet (arteriovenoinen malformaatio, kallonsisäinen aneurysma, kavernooma, duraali arteriovenoinen fisteli), aivoveritulppa, kallonsisäinen kasvain, veren hyytymishäiriö, verisuonitulehdus, kokaiinin tai alkoholin käyttö, verenvuotoinen aivoinfarkti.
- Raskaus
- Magneettikuvauksen vasta-aihe
- Etenevä kasvain
- Etenevään hermostolliseen sairauteen liittyvä kognitiivinen heikentymä
- Masennus,
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lobaarinen verenvuotoryhmä
PET AV-45 potilailla, joilla on kortikaalinen tai kortikosubkortikaalinen verenvuoto (johon liittyy pääasiassa aivokuorta ja sen alla olevaa valkeaa ainetta)
|
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus annos 5 MBq/kg laskimoon ; 10 minuutin PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Muut: syvän verenvuodon ryhmä
PET AV-45potilaille, joilla on subkortikaalinen verenvuoto (johon kuuluu enimmäkseen aivokurkiaiset, kammionympäristön valkea aine tai sisäinen kapseli).
|
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus annos 5 MBq/kg laskimoon ; 10 minuutin PET-kuvaus alkaa 50 minuuttia injektion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pet-AV45-kortikaalinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Aivoverenvuodon akuutti vaihe eli vuodon alkamisesta ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Annostustapa: bolus-laskimonsisäinen ruiske (ruiskutusajan kesto alle 1 minuutti) annokselle 5 MBq / kg, enimmäismäärä 370 MBq.
Aktiviteetti 70 kg painoiselle henkilölle on 350 MBq, mikä vastaa 12,25 mSv:n efektiivistä annosta (0,035 mSv / MBq).
|
Aivoverenvuodon akuutti vaihe eli vuodon alkamisesta ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivoverisuonien mikroverenvuotojen lukumäärä ja jakautuminen T2EG-MRI-sekvenssillä
Aikaikkuna: Aivoinfarktin akuutti vaihe eli ensimmäisen kuukauden aikana
|
Turvallinen tutkimus tavallisten kontraindikaatioiden tarkistamisen jälkeen (sydämentahdistin, silmän vierasesine), kivuton, kestää noin 45 minuuttia, jonka aikana tehdään yksityiskohtainen aivojen analyysi
|
Aivoinfarktin akuutti vaihe eli ensimmäisen kuukauden aikana
|
|
Valkoainevaurioiden tilavuus 3D-FLAIR MRI-sekvenssillä
Aikaikkuna: Akuutti vaihe aivoverenvuodossa eli ensimmäisen kuukauden aikana
|
Turvallinen katsauksen jälkeen tavanomaisia vasta-aiheita (sydämentahdistin, silmän vierasesine) tarkistettua, kivuton, kestää noin 45 minuuttia, jonka aikana suoritetaan yksityiskohtainen aivotoiminnan analyysi
|
Akuutti vaihe aivoverenvuodossa eli ensimmäisen kuukauden aikana
|
|
Aivokuoren paksuus ja hippokampuksen tilavuus 3D-T1 MRI -sekvenssillä
Aikaikkuna: Akuutti aivoverenvuodon vaihe eli ensimmäisen kuukauden aikana
|
Tarkista turvallisuus tavallisten kontraindikaatioiden (sydämentahdistin, silmän vierasesine) mukaan, kivuton, kestää noin 45 minuuttia, jonka aikana suoritetaan aivojen yksityiskohtainen analyysi
|
Akuutti aivoverenvuodon vaihe eli ensimmäisen kuukauden aikana
|
|
Neuropsykologiset suoritukset
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua verenvuodon alkamisesta.
|
neuropsykologinen tutkimus (muisti-, kieli- ja tarkkaavuustestit) suoritetaan.
Tämä tutkimus kestää noin 60 minuuttia ja tapahtuu neurologian konsultaation yhteydessä
|
kolmen kuukauden kuluttua verenvuodon alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Planton M, Pariente J, Nemmi F, Albucher JF, Calviere L, Viguier A, Olivot JM, Salabert AS, Payoux P, Peran P, Raposo N. Interhemispheric distribution of amyloid and small vessel disease burden in cerebral amyloid angiopathy-related intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1664-1671. doi: 10.1111/ene.14301. Epub 2020 May 31.
- Planton M, Saint-Aubert L, Raposo N, Branchu L, Lyoubi A, Bonneville F, Albucher JF, Olivot JM, Peran P, Pariente J. High prevalence of cognitive impairment after intracerebral hemorrhage. PLoS One. 2017 Jun 1;12(6):e0178886. doi: 10.1371/journal.pone.0178886. eCollection 2017.
- Planton M, Saint-Aubert L, Raposo N, Payoux P, Salabert AS, Albucher JF, Olivot JM, Peran P, Pariente J. Florbetapir Regional Distribution in Cerebral Amyloid Angiopathy and Alzheimer's Disease: A PET Study. J Alzheimers Dis. 2020;73(4):1607-1614. doi: 10.3233/JAD-190625.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Verenvuoto
- Proteostaasin puutteet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Amyloidoosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aivoverenvuoto
- Aivojen amyloidiangiopatia
- florbetapir
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11 223 02
- AOL 2011 (Muu tunniste: CHU de Toulouse)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .