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뇌내출혈 후 아밀로이드 영상 및 인지 장애 (COGHIC-AV45)

2026년 3월 31일 업데이트: University Hospital, Toulouse
일차 비외상성 뇌내출혈(뇌 아밀로이드혈관병증 및 고혈압 관련 출혈)의 병인학적 진단에서 Pet AV-45 아밀로이드 영상의 평가를 수행합니다. 우리는 엽(葉) 출혈(아마도 뇌 아밀로이드혈관병증과 관련된) 환자가 심부 출혈(아마도 고혈압과 관련된) 환자보다 더 큰 AV45 피질 결합을 보일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)과 고혈압 관련 출혈은 비외상성 일차성 뇌내출혈의 주요 원인입니다. 이 두 가지 뇌 질환의 생체 내 진단은 어려울 수 있으며, 출혈 위치와 뇌 미세출혈(CMB) 분포 패턴을 기반으로 합니다. 우리는 뇌 MRI, Pet AV-45 아밀로이드 영상 및 신경심리학적 평가를 포함한 다중 모드 접근법을 평가하여 일차성 뇌내출혈의 원인 진단을 개선하는 것을 목표로 합니다. 급성 비외상성 일차성 뇌내출혈 환자 70명을 전향적으로 포함시켜 두 그룹(엽 출혈 그룹과 심부 출혈 그룹)을 비교합니다. 뇌 MRI, Pet AV-45 대뇌 아밀로이드 영상(첫 달 동안) 및 신경심리학적 평가(3개월 후)가 수행됩니다. 두 그룹 간의 AV45 피질 결합, CMB 분포, 백질 병변 및 인지 프로필에 대한 차이를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Service de Neurologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 : 40-90세,
  • 비외상성 원발성 뇌내출혈이 급성기(출혈 발병 후 30일 이내)에 뇌 영상(CT 및/또는 MRI)으로 확인된 경우.
  • 신경심리검사를 수행할 수 있는 정상적인 시력, 청력 및 언어 기능.
  • 환자의 서면 동의서

제외 기준:

  • 뇌내출혈의 이차적 원인 : 혈관 기형(동정맥 기형, 두개내 동맥류, 해면상 혈관종, 경막 동정맥 누공), 뇌정맥 혈전증, 두개내 신생물, 응고병증, 혈관염, 코카인 또는 알코올 사용, 출혈성 허혈성 뇌졸중.
  • 임신
  • MRI 금기증
  • 진행성 신생물
  • 진행성 신경학적 질환에 의한 인지 장애
  • 우울증,
  • 약물 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 엽출혈군
피질 또는 피질하출혈(주로 피질과 하부 백질을 포함하는) 환자에서의 PET AV-45
다른: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : 5 MBq/kg IV 볼루스 주입; 주사 후 50분에 시작하는 10분간의 PET 스캔 획득.
다른 이름들:
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) 뇌 아밀로이드 영상
다른: 심층 출혈 그룹
PET AV-45 피험자들의 피질하 출혈(주로 기저핵, 뇌실 주변 백질, 또는 내부낭을 포함하는).
다른: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : 5 MBq/kg IV 볼루스 주입; 주사 후 50분에 시작하는 10분간의 PET 스캔 획득.
다른 이름들:
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) 뇌 아밀로이드 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pet-AV45 피질 결합
기간: 뇌출혈의 급성기, 즉 출혈 발병 후 첫 달 동안.
투여 방법: 5 MBq/kg을 정맥 내 볼루스 주사(주사 시간 1분 미만)하며, 최대 370MBq까지 투여합니다. 70kg 개인에 해당하는 활성도는 350 MBq이며, 이는 12.25mSv(0.035mSv/MBq)의 유효선량에 해당합니다.
뇌출혈의 급성기, 즉 출혈 발병 후 첫 달 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T2EG MRI 시퀀스에서의 뇌 미세출혈 수와 분포
기간: 뇌내출혈의 급성기, 즉 첫 달 동안
일반적인 금기 사항(심박조율기, 안구 이물질)을 확인한 후 안전하게 시행되며, 통증이 없고 약 45분 동안 지속되며, 그 동안 뇌의 상세한 분석이 수행됩니다.
뇌내출혈의 급성기, 즉 첫 달 동안
3D-FLAIR MRI 시퀀스에서의 백질 병변 부피
기간: 뇌내출혈의 급성기, 즉 첫 한 달 동안
일반적인 금기사항(심박조율기, 안구 이물)을 확인한 후 안전하게 시행할 수 있으며, 통증이 없으며 약 45분 정도 소요되는 동안 뇌의 상세한 분석이 이루어집니다.
뇌내출혈의 급성기, 즉 첫 한 달 동안
3D-T1 MRI 시퀀스에서 측정한 피질 두께와 해마 부피
기간: 뇌내출혈의 급성기, 즉 첫 번째 달 동안
일반적인 금기 사항(심박 조율기, 안구 이물)을 확인한 후 안전하게 검토할 수 있으며, 통증 없이 약 45분 동안 지속되며, 그 동안 뇌의 상세한 분석이 수행됩니다.
뇌내출혈의 급성기, 즉 첫 번째 달 동안
신경심리학적 수행
기간: 출혈 발병 후 3개월.
신경심리학적 검사(기억력, 언어 및 주의력 검사)가 실시됩니다. 이 검사는 약 60분 동안 진행되며 신경학 상담과 함께 이루어집니다.
출혈 발병 후 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avid Radiopharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11 223 02
  • AOL 2011 (기타 식별자: CHU de Toulouse)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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