Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amyloid Imaging and Cognitive Impairment After Intracerebral Hemorrhage (COGHIC-AV45)

2018. szeptember 20. frissítette: University Hospital, Toulouse
To evaluate Pet AV-45 Amyloid imaging in the etiological diagnosis of primary non traumatic intracerebral hemorrhage (Cerebral Amyloid Angiopathy and hypertension related hemorrhage).We hypothesize that patients with lobar hemorrhage (probably related to Cerebral Amyloid Angiopathy) will have a greater AV45 cortical binding than patients with deep hemorrhage (probably related to hypertension).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cerebral Amyloid Angiopathy (CAA) and hypertension related hemorrhage are the main causes of non traumatic primary intracerebral hemorrhage. In vivo diagnosis of these two cerebral diseases may be difficult and is based on hematoma location and pattern of cerebral microbleeds (CMB) distribution. We aimed to evaluate a multimodal approach including brain MRI, Pet AV-45 Amyloid imaging and neuropsychological assessment to improve etiological diagnosis of primary intracerebral hemorrhage. 70 patients with acute primary non traumatic intracerebral hemorrhage will be prospectively included and two groups will be compared: lobar hemorrhage group and deep hemorrhage group. Brain MRI, Pet AV-45 Cerebral Amyloid imaging (during the first month) and neuropsychological assessment (Three months later) are performed. Differences between the two groups are evaluated for AV45 cortical binding, CMB distribution, White Matter Lesions and cognitive profile.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Service de Neurologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age : 40-90 years,
  • Non traumatic primary intracerebral hemorrhage during acute phase (less than 30 days from hemorrhage onset) confirmed on brain imaging (CT and/or MRI).
  • Correct visual, hearing and language functions to perform neuropsychological tests.
  • Written consent of patient

Exclusion Criteria:

  • Secondary causes of intracerebral hemorrhage : vascular malformations (Arteriovenous malformation, intracranial aneurysm, Cavernous angioma, dural arteriovenous fistula), cerebral venous thrombosis, intracranial neoplasm, coagulopathy, vascularitis, Cocaine or alcohol use, Hemorrhagic ischemic stroke.
  • Pregnancy
  • Contraindication to MRI
  • progressive neoplasm
  • Cognitive impairment secondary to progressive neurological disease
  • Depression,
  • Drug addiction

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: lobar hemorrhage group
PET AV-45 in patients with cortical or corticosubcortical hemorrhage (involving predominantly the cortex and underlying white matter)
Egyéb: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus of 5 MBq/kg IV ; A 10-minutes Pet scan acquisition Starts at 50 minutes after injection.
Más nevek:
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) Cerebral Amyloid imaging
Egyéb: deep hemorrhage group
PET AV-45patients with subcortical hemorrhage (involving predominately the basal ganglia, periventricular white matter, or internal capsule).
Egyéb: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18) : Bolus of 5 MBq/kg IV ; A 10-minutes Pet scan acquisition Starts at 50 minutes after injection.
Más nevek:
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) Cerebral Amyloid imaging

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pet-AV45 cortical binding
Időkeret: Acute phase of intracerebral hemorrhage ie during the first month after hemorrhage onset.
Method of administration: a bolus IV injection (less than 1 minute of injection time) of 5 MBq / kg with a maximum of 370MBq. The activity corresponding to a 70 kg individual is 350 MBq and corresponds to an effective dose of 12.25mSv (0.035mSv/MBq)
Acute phase of intracerebral hemorrhage ie during the first month after hemorrhage onset.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
cerebral microbleeds number and distribution on T2EG MRI sequence
Időkeret: Acute phase of intracerebral hemorrhage ie during the first month
Review safe after checking against usual contraindications (pacemaker, ocular foreign body), painless, lasting about 45 minutes, during which a detailed analysis of the brain will be performed
Acute phase of intracerebral hemorrhage ie during the first month
White Matter Lesions Volume on 3D-FLAIR MRI sequence
Időkeret: Acute phase of intracerebral hemorrhage ie during the first month
Review safe after checking against usual contraindications (pacemaker, ocular foreign body), painless, lasting about 45 minutes, during which a detailed analysis of the brain will be performed
Acute phase of intracerebral hemorrhage ie during the first month
Cortical thickness and hippocampal volume on 3D-T1 MRI sequence
Időkeret: Acute phase of intracerebral hemorrhage ie during the first month
Review safe after checking against usual contraindications (pacemaker, ocular foreign body), painless, lasting about 45 minutes, during which a detailed analysis of the brain will be performed
Acute phase of intracerebral hemorrhage ie during the first month
Neuropsychological performances
Időkeret: three months after hemorrhage onset.
a neuropsychological examination (tests of memory, language and attention) will be realized. This examination will last approximately 60 minutes and take place in consultation with neurology
three months after hemorrhage onset.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avid Radiopharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolas RAPOSO, MD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11 223 02
  • AOL 2011 (Egyéb azonosító: CHU de Toulouse)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pet AV-45

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel