Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amyloïdbeeldvorming en cognitieve stoornis na intracerebrale bloeding (COGHIC-AV45)

31 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Amyloïde beeldvorming en cognitieve stoornissen na intracerebrale bloeding

Om Pet AV-45 Amyloïd beeldvorming te evalueren in de etiologische diagnose van primaire niet-traumatische intracerebrale bloeding (Cerebrale Amyloïd Angiopathie en hypertensie-gerelateerde bloeding). We veronderstellen dat patiënten met lobaire bloeding (waarschijnlijk gerelateerd aan Cerebrale Amyloïd Angiopathie) een grotere AV45 corticale binding zullen hebben dan patiënten met diepe bloeding (waarschijnlijk gerelateerd aan hypertensie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale amyloïde angiopathie (CAA) en hypertensie-gerelateerde bloeding zijn de belangrijkste oorzaken van niet-traumatische primaire intracerebrale bloeding. In vivo diagnose van deze twee cerebrale aandoeningen kan moeilijk zijn en is gebaseerd op hematomlocatie en het patroon van cerebrale microbloedingen (CMB) distributie. Ons doel was om een multimodale aanpak te evalueren, inclusief hersen-MRI, Pet AV-45 Amyloïde beeldvorming en neuropsychologische beoordeling, om de etiologische diagnose van primaire intracerebrale bloeding te verbeteren. 70 patiënten met acute primaire niet-traumatische intracerebrale bloeding zullen prospectief worden geïncludeerd en twee groepen zullen worden vergeleken: lobaire bloeding groep en diepe bloeding groep. Hersen-MRI, Pet AV-45 Cerebrale Amyloïde beeldvorming (gedurende de eerste maand) en neuropsychologische beoordeling (drie maanden later) worden uitgevoerd. Verschillen tussen de twee groepen worden geëvalueerd voor AV45 corticale binding, CMB-distributie, witte stof laesies en cognitief profiel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Service de Neurologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 40-90 jaar,
  • Niet-traumatische primaire intracerebrale bloeding tijdens de acute fase (minder dan 30 dagen vanaf het begin van de bloeding) bevestigd met hersenbeeldvorming (CT en/of MRI).
  • Correcte visuele, gehoor- en taalvaardigheden om neuropsychologische tests uit te voeren.
  • Schriftelijke toestemming van de patiënt

Exclusiecriteria:

  • Secundaire oorzaken van intracerebrale bloeding: vasculaire misvormingen (arterioveneuze malformatie, intracranieel aneurysma, caverneus angioom, dura arterioveneuze fistel), cerebrale veneuze trombose, intracranieel neoplasma, coagulopathie, vasculitis, cocaïne- of alcoholgebruik, hemorragisch ischemisch infarct.
  • Zwangerschap
  • Contra-indicatie voor MRI
  • Progressief neoplasma
  • Cognitieve stoornis ten gevolge van progressieve neurologische aandoening
  • Depressie,
  • Drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: lobaire bloeding groep
PET AV-45 bij patiënten met een corticale of corticosubcorticale bloeding (waarbij voornamelijk de cortex en het onderliggende witte stof betrokken zijn)
Ander: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18): Bolus van 5 MBq/kg IV; Een PET-scanopname van 10 minuten begint 50 minuten na injectie.
Andere namen:
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) cerebrale amyloïde beeldvorming
Ander: diepe bloedinggroep
PET AV-45patiënten met subcorticale bloeding (voornamelijk betrokkenheid van de basale ganglia, periventriculaire witte stof of de interne capsule).
Ander: Pet AV-45
AV-45 (Florbetapir F 18): Bolus van 5 MBq/kg IV; Een PET-scanopname van 10 minuten begint 50 minuten na injectie.
Andere namen:
  • PET AV-45 (Florbetapir F 18) cerebrale amyloïde beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pet-AV45 corticale binding
Tijdsspanne: Acute fase van intracerebrale bloeding, dat wil zeggen tijdens de eerste maand na het begin van de bloeding.
Toedieningswijze: een bolus IV-injectie (minder dan 1 minuut injectietijd) van 5 MBq/kg met een maximum van 370 MBq. De activiteit die overeenkomt met een persoon van 70 kg is 350 MBq en komt overeen met een effectieve dosis van 12,25 mSv (0,035 mSv/MBq)
Acute fase van intracerebrale bloeding, dat wil zeggen tijdens de eerste maand na het begin van de bloeding.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal en distributie van cerebrale microbloedingen op T2EG MRI-sequentie
Tijdsspanne: Acute fase van intracerebrale bloeding, d.w.z. tijdens de eerste maand
Veilig na controle op gebruikelijke contra-indicaties (pacemaker, oculair vreemd lichaam), pijnloos, duurt ongeveer 45 minuten, waarbij een gedetailleerde analyse van de hersenen wordt uitgevoerd
Acute fase van intracerebrale bloeding, d.w.z. tijdens de eerste maand
Volume van witte stof laesies op 3D-FLAIR MRI-sequentie
Tijdsspanne: Acute fase van intracerebrale bloeding, d.w.z. tijdens de eerste maand
Veilig na controle op gebruikelijke contra-indicaties (pacemaker, oculair vreemd lichaam), pijnloos, duurt ongeveer 45 minuten, waarbij een gedetailleerde analyse van de hersenen wordt uitgevoerd
Acute fase van intracerebrale bloeding, d.w.z. tijdens de eerste maand
Corticale dikte en hippocampale volume op 3D-T1 MRI-sequentie
Tijdsspanne: Acute fase van intracerebrale bloeding, d.w.z. tijdens de eerste maand
Veilig na controle op gebruikelijke contra-indicaties (pacemaker, oculair vreemd lichaam), pijnloos, duurt ongeveer 45 minuten, waarbij een gedetailleerde analyse van de hersenen wordt uitgevoerd
Acute fase van intracerebrale bloeding, d.w.z. tijdens de eerste maand
Neuropsychologische prestaties
Tijdsspanne: drie maanden na het begin van de bloeding.
een neuropsychologisch onderzoek (tests voor geheugen, taal en aandacht) zal worden uitgevoerd. Dit onderzoek duurt ongeveer 60 minuten en vindt plaats in overleg met neurologie
drie maanden na het begin van de bloeding.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Avid Radiopharmaceuticals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Raposo, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11 223 02
  • AOL 2011 (Andere identificatie: CHU de Toulouse)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren