胃の解剖学的構造が変化した患者における腹腔鏡下ERCP
2018年7月5日 更新者：University of Florida
胃の解剖学的構造が変化した患者における腹腔鏡補助下ERCPの臨床的有用性の前向き評価
この調査研究の目的は、ルー・アン・ワイ胃バイパス手術を受けた患者の将来の医療の指針となるよう、ラスパロスコープ支援ERCPの技術的側面と患者の転帰に関するデータを収集することである。
調査の概要
詳細な説明
患者は過去にルーアンワイ胃バイパス術を受けており、胃の解剖学的構造が変化していました。
現在、彼らはERCPを必要とする胆道および/または膵臓の問題を発症しています。
胃の解剖学的構造が変化しているため、標準的な ERCP は不可能です。
したがって、腹腔鏡下ERCPが予定されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Shands at the University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃の解剖学的構造が変化しており、腹腔鏡下ERCPが必要な患者
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 胃の解剖学的構造の変化
- 腹腔鏡下ERCPを受ける予定
除外基準:
- 内視鏡検査の実施に対する禁忌
- 本研究の成果測定に干渉または影響を与える可能性のある別の研究プロトコルへの参加。
- 被験者はインフォームドコンセントを与えることができない、または与える気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胃の解剖学的構造の変化
胃に異常がありERCPが必要な患者
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患者は手術室に行き、腹腔鏡検査を通じて医学的適応に応じたERCPを受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃の解剖学的構造が変化しており、ERCPが必要な患者
時間枠：約1週間
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約1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2018年7月2日
研究の完了 (実際)
2018年7月2日
試験登録日
最初に提出
2012年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月5日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。