Laparoscopie-geassisteerde ERCP bij patiënten met een veranderde maaganatoom
5 juli 2018 bijgewerkt door: University of Florida
Prospectieve evaluatie van de klinische bruikbaarheid van laparoscopie-geassisteerde ERCP bij patiënten met een veranderde maaganatomie
Het doel van deze onderzoeksstudie is om gegevens te verzamelen over de technische aspecten van lasparoscopie-geassisteerde ERCP en patiëntresultaten om toekomstige medische zorg voor patiënten met een Roux-en-Y maagbypassoperatie te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zouden in het verleden een Roux-en-Y maagbypass hebben gehad die hun maaganatomie had veranderd.
Nu hebben ze gal- en/of alvleesklierproblemen ontwikkeld die ERCP vereisen.
Met hun veranderde maaganatomie zou een standaard ERCP niet mogelijk zijn.
Ze zijn dus ingepland voor een laparoscopie-geassisteerde ERCP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Shands at the University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Die patiënten met een veranderde maaganatomie die een laparoscopie-ondersteunde ERCP nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Veranderde maaganatomie
- Gepland om laparoscopie-geassisteerde ERCP te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor het uitvoeren van endoscopie
- Deelname aan een ander onderzoeksprotocol dat de uitkomstmaten van dit onderzoek zou kunnen verstoren of beïnvloeden.
- De proefpersoon kan/wil geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Veranderde maaganatomie
Patiënten met een veranderde maag die een ERCP nodig hebben
|
Patiënten gaan naar de operatiekamer en krijgen via laparoscopie een ERCP voor hun medische indicatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
patiënten met een veranderde maaganatomie die een ERCP nodig hebben
Tijdsspanne: ongeveer een week
|
ongeveer een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600462
- 511-2011 (Andere identificatie: UF IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .