Laparoskopi-assistert ERCP hos pasienter med endret gastrisk anatom
5. juli 2018 oppdatert av: University of Florida
Prospektiv evaluering av den kliniske nytten av laparoskopi-assistert ERCP hos pasienter med endret gastrisk anatomi
Formålet med denne forskningsstudien er å samle inn data om de tekniske aspektene ved lasparoskopi-assistert ERCP og pasientresultater for å hjelpe til med å veilede fremtidig medisinsk behandling av pasienter med Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter ville ha hatt en Roux-en-Y gastrisk bypass tidligere som hadde endret magens anatomi.
Nå har de utviklet bilære og/eller bukspyttkjertelproblemer som krever og ERCP.
Med deres endrede gastriske anatomi ville en standard ERCP ikke være mulig.
Dermed er de planlagt for en laparoskopi-assistert ERCP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
19
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Shands at the University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De pasientene som har endret gastrisk anatomi som krever en laparoskopi assistert ERCP
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Endret gastrisk anatomi
- Planlagt å gjennomgå laparoskopi-assistert ERCP
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for å utføre endoskopi
- Deltakelse i en annen forskningsprotokoll som kan forstyrre eller påvirke resultatmålene til denne studien.
- Observanden kan/vil ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endret gastrisk anatomi
Pasienter som har endret mage som trenger ERCP
|
Pasienter vil gå til operasjonssalen og vil gjennom laparoskopi ha en ERCP for sin medisinske indikasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pasienter med endret gastrisk anatomi som trenger en ERCP
Tidsramme: ca en uke
|
ca en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201600462
- 511-2011 (Annen identifikator: UF IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .