ECPW wspomagane laparoskopią u pacjentów ze zmienioną anatomią żołądka
5 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Florida
Prospektywna ocena przydatności klinicznej ECPW wspomaganego laparoskopowo u pacjentów ze zmienioną anatomią żołądka
Celem tego badania naukowego jest zebranie danych na temat technicznych aspektów ECPW wspomaganego lasparoskopią i wyników pacjentów, aby pomóc w ukierunkowaniu przyszłej opieki medycznej nad pacjentami po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci mieliby w przeszłości bypass żołądka Roux-en-Y, który zmienił ich anatomię żołądka.
Teraz rozwinęły się u nich problemy z drogami żółciowymi i/lub trzustką, które wymagają ERCP.
Z ich zmienioną anatomią żołądka standardowy ERCP nie byłby możliwy.
W związku z tym są one zaplanowane na ECPW wspomagane laparoskopią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- Shands at the University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ci pacjenci ze zmienioną anatomią żołądka, którzy wymagają ECPW wspomaganego laparoskopią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Zmieniona anatomia żołądka
- Planowane poddanie się ECPW wspomaganemu laparoskopią
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do wykonania endoskopii
- Udział w innym protokole badawczym, który mógłby zakłócać lub wpływać na pomiary wyników niniejszego badania.
- Podmiot nie może/nie chce wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zmieniona anatomia żołądka
Pacjenci ze zmienionym żołądkiem, którzy potrzebują ECPW
|
Pacjenci pójdą na salę operacyjną i przez laparoskopię będą mieli ERCP dla ich wskazań medycznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pacjenci ze zmienioną anatomią żołądka, którzy wymagają ECPW
Ramy czasowe: około tygodnia
|
około tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600462
- 511-2011 (Inny identyfikator: UF IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .