Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ECPW wspomagane laparoskopią u pacjentów ze zmienioną anatomią żołądka

5 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Prospektywna ocena przydatności klinicznej ECPW wspomaganego laparoskopowo u pacjentów ze zmienioną anatomią żołądka

Celem tego badania naukowego jest zebranie danych na temat technicznych aspektów ECPW wspomaganego lasparoskopią i wyników pacjentów, aby pomóc w ukierunkowaniu przyszłej opieki medycznej nad pacjentami po operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci mieliby w przeszłości bypass żołądka Roux-en-Y, który zmienił ich anatomię żołądka. Teraz rozwinęły się u nich problemy z drogami żółciowymi i/lub trzustką, które wymagają ERCP. Z ich zmienioną anatomią żołądka standardowy ERCP nie byłby możliwy. W związku z tym są one zaplanowane na ECPW wspomagane laparoskopią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Shands at the University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ci pacjenci ze zmienioną anatomią żołądka, którzy wymagają ECPW wspomaganego laparoskopią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zmieniona anatomia żołądka
  • Planowane poddanie się ECPW wspomaganemu laparoskopią

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do wykonania endoskopii
  • Udział w innym protokole badawczym, który mógłby zakłócać lub wpływać na pomiary wyników niniejszego badania.
  • Podmiot nie może/nie chce wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zmieniona anatomia żołądka
Pacjenci ze zmienionym żołądkiem, którzy potrzebują ECPW
Procedura: Laparoskopia wspomagana ERCP
Pacjenci pójdą na salę operacyjną i przez laparoskopię będą mieli ERCP dla ich wskazań medycznych.
Inne nazwy:
  • Laparoskopia
  • Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP)
  • Operacja pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pacjenci ze zmienioną anatomią żołądka, którzy wymagają ECPW
Ramy czasowe: około tygodnia
około tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201600462
  • 511-2011 (Inny identyfikator: UF IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba trzustki

Badania kliniczne na Laparoskopia wspomagana ERCP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj