CPRE assistida por laparoscopia em pacientes com anatomia gástrica alterada
5 de julho de 2018 atualizado por: University of Florida
Avaliação prospectiva da utilidade clínica da CPRE assistida por laparoscopia em pacientes com anatomia gástrica alterada
O objetivo deste estudo de pesquisa é coletar dados sobre os aspectos técnicos da CPRE assistida por laparoscopia e os resultados dos pacientes para ajudar a orientar os cuidados médicos futuros de pacientes com cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes teriam feito um bypass gástrico em Y de Roux no passado que alterou sua anatomia gástrica.
Agora eles desenvolveram problemas biliares e/ou pancreáticos que requerem CPRE.
Com sua anatomia gástrica alterada, uma CPRE padrão não seria possível.
Assim, eles são agendados para uma CPRE assistida por laparoscopia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Shands at the University of Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aqueles pacientes que têm anatomia gástrica alterada que requerem uma CPRE assistida por laparoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Anatomia gástrica alterada
- Programado para ser submetido a CPRE assistida por laparoscopia
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações para a realização de endoscopia
- Participação em outro protocolo de pesquisa que possa interferir ou influenciar nas medidas de desfecho do presente estudo.
- O sujeito é incapaz/não quer dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anatomia gástrica alterada
Pacientes com alteração gástrica que necessitam de CPRE
|
Os pacientes irão para a sala de cirurgia e através de laparoscopia terão uma CPRE por indicação médica.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pacientes com anatomia gástrica alterada que necessitam de CPRE
Prazo: aproximadamente uma semana
|
aproximadamente uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600462
- 511-2011 (Outro identificador: UF IRB)
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