Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

CPRE asistida por laparoscopia en pacientes con anatomía gástrica alterada

5 de julio de 2018 actualizado por: University of Florida

Evaluación prospectiva de la utilidad clínica de la CPRE asistida por laparoscopia en pacientes con anatomía gástrica alterada

El propósito de este estudio de investigación es recopilar datos sobre los aspectos técnicos de la CPRE asistida por lasparoscopia y los resultados de los pacientes para ayudar a guiar la atención médica futura de los pacientes con cirugía de derivación gástrica en Y de Roux.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes habrían tenido un bypass gástrico en Y de Roux en el pasado que había alterado su anatomía gástrica. Ahora han desarrollado problemas biliares y/o pancreáticos que requieren una CPRE. Con su anatomía gástrica alterada, una CPRE estándar no sería posible. Por lo tanto, están programados para una CPRE asistida por laparoscopia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Shands at the University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aquellos pacientes que tengan una anatomía gástrica alterada que requieran una CPRE asistida por laparoscopia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores
  • Anatomía gástrica alterada
  • Programado para someterse a una CPRE asistida por laparoscopia

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación para realizar una endoscopia.
  • Participación en otro protocolo de investigación que pudiera interferir o influir en las medidas de resultado del presente estudio.
  • El sujeto no puede/no quiere dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anatomía gástrica alterada
Pacientes que tienen una alteración gástrica que necesitan una CPRE
Procedimiento: CPRE asistida por laparoscopia
Los pacientes pasarán al quirófano y por laparoscopia se les realizará una CPRE por indicación médica.
Otros nombres:
  • Laparoscopia
  • Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)
  • Cirugía de bypass gástrico en Y de Roux

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pacientes con anatomía gástrica alterada que necesitan una CPRE
Periodo de tiempo: aproximadamente una semana
aproximadamente una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201600462
  • 511-2011 (Otro identificador: UF IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CPRE asistida por laparoscopia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir