Laparoskopi-assisterad ERCP hos patienter med förändrad gastrisk anatom
5 juli 2018 uppdaterad av: University of Florida
Prospektiv utvärdering av den kliniska nyttan av laparoskopi-assisterad ERCP hos patienter med förändrad gastrisk anatomi
Syftet med denna forskningsstudie är att samla in data om de tekniska aspekterna av lasparoskopi-assisterad ERCP och patientresultat för att vägleda framtida medicinsk vård av patienter med Roux-en-Y gastric bypass-operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter skulle ha haft en Roux-en-Y gastric bypass tidigare som hade förändrat deras maganatomi.
Nu har de utvecklat gall- och/eller pankreasproblem som kräver och ERCP.
Med deras förändrade maganatomi skulle en standard ERCP inte vara möjlig.
Därför är de schemalagda för en laparoskopi-assisterad ERCP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
19
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Shands at the University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De patienter som har förändrat maganatomin som kräver en laparoskopiassisterad ERCP
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Förändrad maganatomi
- Planerad att genomgå laparoskopi-assisterad ERCP
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för att utföra endoskopi
- Deltagande i ett annat forskningsprotokoll som skulle kunna störa eller påverka resultatmåtten för denna studie.
- Försökspersonen är oförmögen/ovillig att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förändrad maganatomi
Patienter som har en förändrad magsäck som behöver en ERCP
|
Patienterna kommer att gå till operationssalen och genom laparoskopi har en ERCP för sin medicinska indikation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patienter med förändrad maganatomi som behöver en ERCP
Tidsram: ungefär en vecka
|
ungefär en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201600462
- 511-2011 (Annan identifierare: UF IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .