Laparoszkópiával segített ERCP megváltozott gyomoranatómú betegeknél
2018. július 5. frissítette: University of Florida
A laparoszkópiával segített ERCP klinikai hasznosságának jövőbeli értékelése megváltozott gyomoranatómiával rendelkező betegeknél
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a Lasparoscopy-asszisztált ERCP technikai vonatkozásairól és a betegek kimeneteléről, hogy segítse a Roux-en-Y gyomor bypass műtéten átesett betegek jövőbeli orvosi ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A múltban a betegek Roux-en-Y gyomor-bypass-t kaptak volna, ami megváltoztatta a gyomor anatómiáját.
Most epe- és/vagy hasnyálmirigy-problémák alakultak ki, amelyekhez ERCP szükséges.
Megváltozott gyomor-anatómiájuk miatt nem lenne lehetséges egy szabványos ERCP.
Ezért laparoszkópiával támogatott ERCP-re vannak betervezve.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Shands at the University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek megváltozott a gyomor anatómiája, és laparoszkópiát igényelnek, ERCP-t segítettek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály
- Megváltozott gyomor anatómiája
- A tervek szerint laparoszkópiával segített ERCP-n kell átesni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az endoszkópia elvégzésére
- Részvétel egy másik kutatási protokollban, amely megzavarhatja vagy befolyásolhatja a jelen tanulmány eredményeit.
- Az alany nem tud/nem akar tájékozott beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megváltozott gyomor anatómiája
Változott gyomorban szenvedő betegek, akiknek ERCP-re van szükségük
|
A betegek a műtőbe mennek, ahol laparoszkópiával orvosi indikációra ERCP-t kapnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
megváltozott gyomoranatómiával rendelkező betegek, akiknek ERCP-re van szükségük
Időkeret: körülbelül egy hét
|
körülbelül egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201600462
- 511-2011 (Egyéb azonosító: UF IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .