CPRE assistée par laparoscopie chez les patients présentant une anatomie gastrique altérée
5 juillet 2018 mis à jour par: University of Florida
Évaluation prospective de l'utilité clinique de la CPRE assistée par laparoscopie chez les patients présentant une anatomie gastrique altérée
Le but de cette étude de recherche est de collecter des données sur les aspects techniques de la CPRE assistée par lasparoscopie et les résultats des patients pour aider à guider les soins médicaux futurs des patients ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients auraient eu un pontage gastrique Roux-en-Y dans le passé qui avait modifié leur anatomie gastrique.
Maintenant, ils ont développé des problèmes biliaires et/ou pancréatiques qui nécessitent une CPRE.
Avec leur anatomie gastrique altérée, une CPRE standard ne serait pas possible.
Ainsi, ils sont programmés pour une CPRE assistée par laparoscopie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Shands at the University of Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont une anatomie gastrique modifiée nécessitant une CPRE assistée par laparoscopie
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Anatomie gastrique altérée
- Prévu pour subir une CPRE assistée par laparoscopie
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à la réalisation d'une endoscopie
- Participation à un autre protocole de recherche qui pourrait interférer ou influencer les mesures des résultats de la présente étude.
- Le sujet est incapable/ne veut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anatomie gastrique altérée
Les patients qui ont une altération gastrique qui ont besoin d'une CPRE
|
Les patients iront au bloc opératoire et par laparoscopie auront une CPRE pour leur indication médicale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
les patients présentant une anatomie gastrique altérée qui ont besoin d'une CPRE
Délai: environ une semaine
|
environ une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2012
Première publication (Estimation)
15 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600462
- 511-2011 (Autre identifiant: UF IRB)
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