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Laparoskopie-unterstützte ERCP bei Patienten mit veränderter Magenanatomie

5. Juli 2018 aktualisiert von: University of Florida

Prospektive Bewertung des klinischen Nutzens der laparoskopisch unterstützten ERCP bei Patienten mit veränderter Magenanatomie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, Daten zu den technischen Aspekten der Lasparoskopie-unterstützten ERCP und den Patientenergebnissen zu sammeln, um als Leitfaden für die zukünftige medizinische Versorgung von Patienten mit Roux-en-Y-Magenbypass-Operation zu dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten hatten in der Vergangenheit einen Roux-en-Y-Magenbypass, der ihre Magenanatomie verändert hatte. Jetzt haben sie Gallen- und/oder Bauchspeicheldrüsenprobleme entwickelt, die eine ERCP erfordern. Aufgrund ihrer veränderten Magenanatomie wäre eine Standard-ERCP nicht möglich. Daher sind sie für eine laparoskopisch unterstützte ERCP vorgesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands at the University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit veränderter Magenanatomie benötigen eine laparoskopisch unterstützte ERCP

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Veränderte Magenanatomie
  • Geplant ist eine laparoskopisch unterstützte ERCP

Ausschlusskriterien:

  • Eventuelle Kontraindikationen für die Durchführung einer Endoskopie
  • Teilnahme an einem anderen Forschungsprotokoll, das die Ergebnismessungen der vorliegenden Studie beeinträchtigen oder beeinflussen könnte.
  • Der Proband ist nicht in der Lage/willens, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Veränderte Magenanatomie
Patienten mit verändertem Magen, die eine ERCP benötigen
Verfahren: Laparoskopisch unterstützte ERCP
Die Patienten gehen in den Operationssaal und erhalten mittels Laparoskopie eine ERCP für ihre medizinische Indikation.
Andere Namen:
  • Laparoskopie
  • Endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP)
  • Roux-en-Y-Magenbypass-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten mit veränderter Magenanatomie, die eine ERCP benötigen
Zeitfenster: ungefähr eine Woche
ungefähr eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201600462
  • 511-2011 (Andere Kennung: UF IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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