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CPRE assistita da laparoscopia in pazienti con anatomia gastrica alterata

5 luglio 2018 aggiornato da: University of Florida

Valutazione prospettica dell'utilità clinica della CPRE assistita da laparoscopia in pazienti con anatomia gastrica alterata

Lo scopo di questo studio di ricerca è raccogliere dati sugli aspetti tecnici dell'ERCP assistita da laparoscopia e sugli esiti dei pazienti per aiutare a guidare le future cure mediche dei pazienti con intervento di bypass gastrico Roux-en-Y.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti avrebbero avuto un bypass gastrico Roux-en-Y in passato che aveva alterato la loro anatomia gastrica. Ora hanno sviluppato problemi biliari e/o pancreatici che richiedono ed ERCP. Con la loro anatomia gastrica alterata non sarebbe possibile una ERCP standard. Pertanto sono programmati per un ERCP assistito da laparoscopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Shands at the University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quei pazienti che hanno un'anatomia gastrica alterata che richiedono una CPRE assistita da laparoscopia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Anatomia gastrica alterata
  • Programmato per sottoporsi a ERCP con laparoscopia assistita

Criteri di esclusione:

  • Eventuali controindicazioni all'esecuzione dell'endoscopia
  • Partecipazione a un altro protocollo di ricerca che potrebbe interferire o influenzare le misure dei risultati del presente studio.
  • Il soggetto non è in grado/non vuole dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anatomia gastrica alterata
Pazienti con alterazione gastrica che necessitano di ERCP
Procedura: ERCP laparoscopica assistita
I pazienti andranno in sala operatoria e attraverso la laparoscopia avranno un ERCP per la loro indicazione medica.
Altri nomi:
  • Laparoscopia
  • Colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP)
  • Chirurgia di bypass gastrico Roux-en-Y

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pazienti con anatomia gastrica alterata che necessitano di ERCP
Lasso di tempo: circa una settimana
circa una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201600462
  • 511-2011 (Altro identificatore: UF IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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