Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopi-assisteret ERCP hos patienter med ændret gastrisk anatom

5. juli 2018 opdateret af: University of Florida

Prospektiv evaluering af den kliniske nytte af laparoskopi-assisteret ERCP hos patienter med ændret gastrisk anatomi

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at indsamle data om de tekniske aspekter af lasparoskopi-assisteret ERCP og patientresultater for at hjælpe med at vejlede fremtidig medicinsk behandling af patienter med Roux-en-Y gastrisk bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter ville tidligere have haft en Roux-en-Y gastrisk bypass, som havde ændret deres gastriske anatomi. Nu har de udviklet galde- og/eller bugspytkirtelproblemer, der kræver og ERCP. Med deres ændrede gastriske anatomi ville en standard ERCP ikke være mulig. Derfor er de planlagt til en laparoskopi-assisteret ERCP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Shands at the University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der har ændret gastrisk anatomi, der kræver en laparoskopi-assisteret ERCP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Ændret gastrisk anatomi
  • Planlagt at gennemgå laparoskopi-assisteret ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer for at udføre endoskopi
  • Deltagelse i en anden forskningsprotokol, der kunne forstyrre eller påvirke resultatmålene for denne undersøgelse.
  • Forsøgspersonen kan/vil ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ændret gastrisk anatomi
Patienter, der har en ændret mave, som har brug for en ERCP
Procedure: Laparoskopi assisteret ERCP
Patienterne vil gå til operationsstuen og vil gennem laparoskopi have en ERCP for deres medicinske indikation.
Andre navne:
  • Laparoskopi
  • Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)
  • Roux-en-Y gastrisk bypass-operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patienter med ændret gastrisk anatomi, som har behov for en ERCP
Tidsramme: cirka en uge
cirka en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2012

Først opslået (Skøn)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201600462
  • 511-2011 (Anden identifikator: UF IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi assisteret ERCP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner