Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERCP asistovaná laparoskopií u pacientů se změněnou anatomií žaludku

5. července 2018 aktualizováno: University of Florida

Prospektivní hodnocení klinické užitečnosti laparoskopie asistované ERCP u pacientů se změněnou anatomií žaludku

Účelem této výzkumné studie je shromáždit údaje o technických aspektech ERCP asistované lasparoskopie a výsledcích pacientů, které pomohou řídit budoucí lékařskou péči o pacienty s Roux-en-Y žaludečním bypassem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti by v minulosti měli žaludeční bypass Roux-en-Y, který změnil jejich žaludeční anatomii. Nyní se u nich vyvinuly žlučové a/nebo pankreatické problémy, které vyžadují ERCP. S jejich změněnou anatomií žaludku by standardní ERCP nebylo možné. Proto jsou naplánováni na laparoskopicky asistované ERCP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Shands at the University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti pacienti, kteří mají změněnou anatomii žaludku, kteří vyžadují laparoskopii asistovanou ERCP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší
  • Změněná anatomie žaludku
  • Plánováno podstoupit laparoskopicky asistovanou ERCP

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace k provedení endoskopie
  • Účast na jiném výzkumném protokolu, který by mohl zasahovat nebo ovlivnit měření výsledků této studie.
  • Subjekt není schopen/ochotný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Změněná anatomie žaludku
Pacienti se změněným žaludkem, kteří potřebují ERCP
Postup: Laparoskopie asistovaná ERCP
Pacienti půjdou na operační sál a prostřednictvím laparoskopie budou mít ERCP pro svou zdravotní indikaci.
Ostatní jména:
  • Laparoskopie
  • Endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP)
  • Roux-en-Y žaludeční bypass

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pacientů se změněnou anatomií žaludku, kteří potřebují ERCP
Časové okno: přibližně jeden týden
přibližně jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201600462
  • 511-2011 (Jiný identifikátor: UF IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na Laparoskopie asistovaná ERCP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit