Лапароскопическая ЭРХПГ у пациентов с измененным анатомическим строением желудка
5 июля 2018 г. обновлено: University of Florida
Проспективная оценка клинической пользы лапароскопической ЭРХПГ у пациентов с измененной анатомией желудка
Целью данного исследования является сбор данных о технических аспектах ЭРХПГ с помощью лаппароскопии и исходах лечения пациентов, чтобы помочь в дальнейшем оказании медицинской помощи пациентам с хирургическим шунтированием желудка по Ру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В прошлом у пациентов был шунтирующий желудочный анастомоз по Ру, который изменил их анатомию желудка.
Теперь у них развились проблемы с желчевыводящими путями и/или поджелудочной железой, требующие ЭРХПГ.
С их измененной анатомией желудка стандартная ЭРХПГ была бы невозможна.
Таким образом, им назначена ЭРХПГ с помощью лапароскопии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Shands at the University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с измененной анатомией желудка, которым требуется лапароскопическая ЭРХПГ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Измененная анатомия желудка
- Планируется пройти ЭРХПГ с помощью лапароскопии.
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к проведению эндоскопии
- Участие в другом исследовательском протоколе, который может помешать или повлиять на показатели результатов настоящего исследования.
- Субъект не может/не желает дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измененная анатомия желудка
Пациенты с измененным желудком, нуждающиеся в ЭРХПГ
|
Пациенты пойдут в операционную и через лапароскопию будут иметь ЭРХПГ по медицинским показаниям.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пациенты с измененной анатомией желудка, нуждающиеся в ЭРХПГ
Временное ограничение: примерно одна неделя
|
примерно одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600462
- 511-2011 (Другой идентификатор: UF IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .