Laparoskopiaavusteinen ERCP potilailla, joilla on muuttunut mahalaukun anatomi
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Florida
Laparoskopia-avusteisen ERCP:n kliinisen hyödyn tuleva arviointi potilailla, joilla on muuttunut mahalaukun anatomia
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa Lasparoskopia-avusteisen ERCP:n teknisistä näkökohdista ja potilaiden tuloksista, jotta voidaan ohjata Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden tulevaa lääketieteellistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat olisivat aiemmin saaneet Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen, joka oli muuttanut heidän mahalaukun anatomiansa.
Nyt he ovat kehittäneet sappi- ja/tai haimaongelmia, jotka vaativat ERCP:tä.
Niiden muuttuneen mahan anatomian vuoksi standardi ERCP ei olisi mahdollinen.
Siksi heille määrätään laparoskopiaavusteinen ERCP.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Shands at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on muuttunut mahalaukun anatomia ja jotka vaativat laparoskopiaa, avustivat ERCP:tä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Muuttunut mahalaukun anatomia
- Suunniteltu laparoskopiaavusteiseen ERCP:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet endoskopian suorittamiselle
- Osallistuminen toiseen tutkimuspöytäkirjaan, joka voi häiritä tai vaikuttaa tämän tutkimuksen tulosmittauksiin.
- Tutkittava ei pysty/ei halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muuttunut mahalaukun anatomia
Potilaat, joilla on muuttunut mahalaukku ja jotka tarvitsevat ERCP:tä
|
Potilaat menevät leikkaussaliin ja laparoskopian kautta saavat ERCP:n lääketieteellistä indikaatiota varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaille, joilla on muuttunut mahalaukun anatomia ja jotka tarvitsevat ERCP:tä
Aikaikkuna: noin viikon
|
noin viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600462
- 511-2011 (Muu tunniste: UF IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .