蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) を使用した非小細胞肺癌 (NSCLC) における染色体異常の検出 (ALK テスト)
2015年2月5日 更新者：Applied Spectral Imaging Ltd.
非小細胞肺癌 (NSCLC) における FISH (ALK テスト) を使用した染色体異常の検出に関する一致研究
この研究の目的は、非小細胞肺癌 (NSCLC) における染色体異常の同定です。
イメージング システムは、病理学者が ALK FISH で染色された肺サンプルを検出、計数、分類する際の補助として診断に使用することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ALK Break Apart FISH 検査は、ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 非小細胞肺がん (NSCLC) 組織標本の蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) を介して染色体異常を検出します。
FDA 承認の ALK キットは、ALK 遺伝子 (2p23) が関与する再編成を検出するように設計されています。
ALK キットの結果は、病理学者が XALKORI® (クリゾチニブ) による治療に適格な患者を特定する際の補助として、現在の標準的な診断手順と組み合わせて使用することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Temple,、Texas、アメリカ
- Scott & White Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がん（NSCLC）の患者
説明
包含基準:
- 明るい FISH シグナルでよく染色されたスライド
除外基準:
- すでに漂白された非常に古いスライド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IVD研究
時間枠：1日
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月5日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。