Detektion av kromosomavvikelser i icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med hjälp av fluorescerande in situ hybridisering (FISH) (ALK-test)
5 februari 2015 uppdaterad av: Applied Spectral Imaging Ltd.
Konkordansstudie för detektion av kromosomavvikelser med användning av FISH (ALK-test) vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Syftet med studien är att identifiera kromosomavvikelser vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Avbildningssystemet är avsett för diagnostisk användning som ett hjälpmedel för patologen vid detektering, räkning och klassificering av ALK FISH-färgade lungprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ALK Break Apart FISH-testet detekterar kromosomavvikelser via fluorescens in situ hybridisering (FISH) i formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vävnadsprover.
Det FDA-godkända ALK-kitet är utformat för att detektera omarrangemang som involverar ALK-genen (2p23).
Resultat från ALK-kitet är avsedda att användas, tillsammans med och inte i stället för nuvarande standarddiagnostiska procedurer, som ett hjälpmedel för patologen vid identifieringen av patienter som är kvalificerade för behandling med XALKORI® (crizotinib).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Temple,, Texas, Förenta staterna
- Scott & White Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Välfärgade diabilder med ljusa FISH-signaler
Exklusions kriterier:
- Mycket gamla diabilder som redan var blekta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
IVD-studie
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
15 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASI-ALK-F
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada