Detectie van chromosomale afwijkingen bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met behulp van fluorescerende in situ hybridisatie (FISH) (ALK-test)
5 februari 2015 bijgewerkt door: Applied Spectral Imaging Ltd.
Concordantiestudie voor detectie van chromosomale afwijkingen met behulp van FISH (ALK-test) bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Het doel van de studie is de identificatie van chromosomale afwijkingen bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Het beeldvormingssysteem is bedoeld voor diagnostisch gebruik als hulpmiddel voor de patholoog bij het detecteren, tellen en classificeren van met ALK FISH gekleurde longmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ALK Break Apart FISH-test detecteert chromosomale afwijkingen via fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) in formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) niet-kleincellige longkanker (NSCLC) weefselspecimens.
De door de FDA goedgekeurde ALK-kit is ontworpen om herschikkingen met betrekking tot het ALK-gen (2p23) te detecteren.
De resultaten van de ALK-kit zijn bedoeld voor gebruik, in combinatie met en niet ter vervanging van de huidige standaard diagnostische procedures, als hulpmiddel voor de patholoog bij het identificeren van patiënten die in aanmerking komen voor behandeling met XALKORI® (crizotinib).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Temple,, Texas, Verenigde Staten
- Scott & White Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goed gekleurde dia's met heldere FISH-signalen
Uitsluitingscriteria:
- Hele oude dia's die al gebleekt waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IVD-studie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASI-ALK-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .