Détection des aberrations chromosomiques dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à l'aide de l'hybridation fluorescente in situ (FISH) (test ALK)
5 février 2015 mis à jour par: Applied Spectral Imaging Ltd.
Étude de concordance pour la détection des aberrations chromosomiques à l'aide du test FISH (test ALK) dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
Le but de l'étude est l'identification des aberrations chromosomiques dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Le système d'imagerie est destiné à un usage diagnostique en tant qu'aide au pathologiste dans la détection, le comptage et la classification des échantillons pulmonaires colorés par ALK FISH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le test ALK Break Apart FISH détecte les aberrations chromosomiques par hybridation in situ par fluorescence (FISH) dans des échantillons de tissus de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE).
Le kit ALK approuvé par la FDA est conçu pour détecter les réarrangements impliquant le gène ALK (2p23).
Les résultats du kit ALK sont destinés à être utilisés, conjointement avec et non à la place des procédures de diagnostic standard actuelles, pour aider le pathologiste à identifier les patients éligibles au traitement par XALKORI® (crizotinib).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Temple,, Texas, États-Unis
- Scott & White Hospital,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
La description
Critère d'intégration:
- Lames bien colorées avec des signaux FISH brillants
Critère d'exclusion:
- Très vieilles lames déjà blanchies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Étude DIV
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASI-ALK-F
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