Kromosomipoikkeavuuksien havaitseminen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) käyttämällä fluoresoivaa in situ -hybridisaatiota (FISH) (ALK-testi)
torstai 5. helmikuuta 2015 päivittänyt: Applied Spectral Imaging Ltd.
Yhteensopivuustutkimus kromosomipoikkeavuuksien havaitsemiseksi FISH-testillä (ALK-testillä) ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC)
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kromosomipoikkeavuuksia ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC).
Kuvausjärjestelmä on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön patologin apuna ALK FISH -värjäytyneiden keuhkonäytteiden havaitsemisessa, laskemisessa ja luokittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ALK Break Apart FISH -testi havaitsee kromosomipoikkeavuuksia fluoresenssi in situ -hybridisaation (FISH) avulla formaliinikiinnitettyjen parafiiniin upotettujen (FFPE) ei-pienisoluisten keuhkosyöpäkudosnäytteiden (NSCLC) avulla.
FDA:n hyväksymä ALK-sarja on suunniteltu havaitsemaan ALK-geeniin (2p23) liittyvät uudelleenjärjestelyt.
ALK Kit -sarjan tulokset on tarkoitettu käytettäväksi nykyisten standardidiagnostisten toimenpiteiden yhteydessä eikä niiden sijasta patologin avuksi tunnistamaan potilaat, jotka ovat oikeutettuja XALKORI®-hoitoon (krisotinibi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Temple,, Texas, Yhdysvallat
- Scott & White Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin värjätyt objektilasit kirkkailla FISH-signaaleilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvin vanhoja dioja, jotka oli jo valkaistu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IVD-tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASI-ALK-F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .