Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie aberracji chromosomowych w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC) za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) (test ALK)

5 lutego 2015 zaktualizowane przez: Applied Spectral Imaging Ltd.

Badanie zgodności w celu wykrycia aberracji chromosomowych przy użyciu metody FISH (test ALK) w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC)

Celem pracy jest identyfikacja aberracji chromosomowych w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC).

System obrazowania jest przeznaczony do użytku diagnostycznego jako pomoc dla patologa w wykrywaniu, liczeniu i klasyfikacji próbek płuc wybarwionych metodą ALK FISH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Test ALK Break Apart FISH wykrywa aberracje chromosomalne poprzez fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH) w próbkach tkanki niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE). Zatwierdzony przez FDA zestaw ALK jest przeznaczony do wykrywania rearanżacji obejmujących gen ALK (2p23). Wyniki z zestawu ALK są przeznaczone do wykorzystania, w połączeniu z obecnymi standardowymi procedurami diagnostycznymi, a nie zamiast nich, jako pomoc dla patologa w identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do leczenia XALKORI® (kryzotynibem).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrze wybarwione szkiełka z jasnymi sygnałami FISH

Kryteria wyłączenia:

  • Bardzo stare slajdy, które były już wybielone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie IVD
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Spectral Imaging Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASI-ALK-F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj