Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение хромосомных аберраций при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) с использованием флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) (тест ALK)

5 февраля 2015 г. обновлено: Applied Spectral Imaging Ltd.

Исследование соответствия для обнаружения хромосомных аберраций с использованием FISH (тест ALK) при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Цель исследования – выявление хромосомных аберраций при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).

Система визуализации предназначена для диагностического использования в качестве помощи патологу при обнаружении, подсчете и классификации образцов легких, окрашенных ALK FISH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

Подробное описание

Тест ALK Break Apart FISH выявляет хромосомные аберрации посредством флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) в фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE) образцах тканей немелкоклеточного рака легкого (NSCLC). Набор ALK, одобренный FDA, предназначен для обнаружения реаранжировок с участием гена ALK (2p23). Результаты набора ALK предназначены для использования в сочетании с текущими стандартными диагностическими процедурами, а не вместо них, в качестве помощи патологоанатому при выявлении пациентов, подходящих для лечения препаратом Ксалкори® (кризотиниб).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Temple,, Texas, Соединенные Штаты
    - Scott & White Hospital,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Описание

Критерии включения:

Хорошо окрашенные слайды с яркими сигналами FISH

Критерий исключения:

Очень старые слайды, которые уже были отбелены

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
МПД исследование Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Applied Spectral Imaging Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества