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使用荧光原位杂交 (FISH)（ALK 试验）检测非小细胞肺癌 (NSCLC) 的染色体畸变

2015年2月5日更新者：Applied Spectral Imaging Ltd.

使用 FISH（ALK 试验）检测非小细胞肺癌 (NSCLC) 染色体畸变的一致性研究

该研究的目的是鉴定非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的染色体畸变。

该成像系统旨在用于诊断用途，以帮助病理学家检测、计数和分类 ALK FISH 染色的肺样本。

研究概览

地位

完全的

条件

非小细胞肺癌 (NSCLC)

详细说明

ALK Break Apart FISH 测试通过荧光原位杂交 (FISH) 检测福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 组织标本中的染色体畸变。 FDA 批准的 ALK 试剂盒旨在检测涉及 ALK 基因 (2p23) 的重排。 ALK 试剂盒的结果旨在与当前的标准诊断程序结合使用，但不能代替当前的标准诊断程序，以帮助病理学家识别符合 XALKORI®（克唑替尼）治疗条件的患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Temple,、Texas、美国
    - Scott & White Hospital,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者

描述

纳入标准：

带有明亮 FISH 信号的染色良好的载玻片

排除标准：

已经漂白的非常旧的载玻片

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
体外诊断研究大体时间：1天	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Applied Spectral Imaging Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月13日

首先提交符合 QC 标准的