Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af kromosomafvigelser i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) ved hjælp af fluorescerende in situ hybridisering (FISH) (ALK-test)

5. februar 2015 opdateret af: Applied Spectral Imaging Ltd.

Konkordansundersøgelse til påvisning af kromosomafvigelser ved hjælp af FISH (ALK-test) ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Formålet med undersøgelsen er identifikation af kromosomafvigelser ved ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).

Billeddannelsessystemet er beregnet til diagnostisk brug som en hjælp til patologen ved påvisning, optælling og klassificering af ALK FISH-farvede lungeprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ALK Break Apart FISH-testen detekterer kromosomafvigelser via fluorescens in situ hybridisering (FISH) i formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) vævsprøver. Det FDA-godkendte ALK-kit er designet til at detektere omlejringer, der involverer ALK-genet (2p23). Resultater fra ALK-kittet er beregnet til brug i forbindelse med og ikke i stedet for nuværende standarddiagnostiske procedurer som en hjælp for patologen ved identifikation af patienter, der er kvalificerede til behandling med XALKORI® (crizotinib).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Temple,, Texas, Forenede Stater
        • Scott & White Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Velfarvede rutsjebaner med klare FISH-signaler

Ekskluderingskriterier:

  • Meget gamle dias, der allerede var bleget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IVD undersøgelse
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Spectral Imaging Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2012

Først opslået (SKØN)

15. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASI-ALK-F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner