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Rilevazione di aberrazioni cromosomiche nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) mediante ibridazione fluorescente in situ (FISH) (test ALK)

5 febbraio 2015 aggiornato da: Applied Spectral Imaging Ltd.

Studio di concordanza per il rilevamento di aberrazioni cromosomiche mediante FISH (test ALK) nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Lo scopo dello studio è l'identificazione delle aberrazioni cromosomiche nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Il sistema di imaging è destinato all'uso diagnostico come ausilio al patologo nella rilevazione, conteggio e classificazione dei campioni di polmone macchiato ALK FISH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il test ALK Break Apart FISH rileva le aberrazioni cromosomiche tramite ibridazione in situ fluorescente (FISH) in campioni di tessuto di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE). Il kit ALK approvato dalla FDA è progettato per rilevare riarrangiamenti che coinvolgono il gene ALK (2p23). I risultati del kit ALK sono destinati all'uso, insieme e non in sostituzione delle attuali procedure diagnostiche standard, come ausilio per il patologo nell'identificazione dei pazienti idonei al trattamento con XALKORI® (crizotinib).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Temple,, Texas, Stati Uniti
        • Scott & White Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vetrini ben colorati con segnali FISH luminosi

Criteri di esclusione:

  • Vetrini molto vecchi che erano già stati sbiancati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio IVD
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Applied Spectral Imaging Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASI-ALK-F

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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